医疗器械动物试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市动物疫病预防控制中心

检测项：动物布鲁氏菌病检测样品：动物及其产品标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.4.3

检测项：猪流感检测样品：动物及其产品标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.8.8

检测项：马传染性贫血病检测样品：动物及其产品标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.1.5

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：洁净区（室）环境标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P131

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：洁净区（室）环境标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P135

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P131

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.九）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.十）

检测项：克伦特罗检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 22286-2008 动物源性食品中多种β-受体激动剂残留量的测定

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：动物布鲁氏菌病检测样品：动物及动物产品标准：动物布鲁氏菌病诊断技术 GB/T 18646—2002

检测项：炭疽检测样品：动物及动物产品标准：动物炭疽诊断技术 NY/T 561-2002

检测项：新城疫检测样品：动物及动物产品标准：新城疫诊断技术 GB 16550-2008

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广州市动物卫生监督所（广州市动物疫病预防控制中心）

检测项：马病毒性动脉炎抗体检测样品：马属动物标准：世界动物卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》(2013) 2.5.10

检测项：非洲马瘟抗体检测样品：禽标准：世界动物卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》(2012) 2.5.1

检测项：马梨形虫病抗体检测样品：禽标准：世界动物卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》(2008) 2.5.8

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：小反刍兽疫检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.7.11章

检测项：小反刍兽疫检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2012版，2.7.11章

检测项：流行性乙型脑炎检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.1.2章

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上海市松江区食用农产品安全监督检测中心

检测项：动物布鲁氏菌病检测样品：动物源性食品标准：《动物布鲁氏菌病诊断技术》GB/T18646-2002

检测项：动物布鲁氏菌病检测样品：动物及其产品标准：《动物布鲁氏菌病诊断技术》GB/T18646-2002

检测项：衣原体病检测样品：动物源性食品标准：《动物衣原体病诊断技术》NY/T562-2002

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上海实验动物研究中心

检测项：弓形虫检测样品：实验动物寄生虫标准：《实验动物弓形虫检测方法》GB/T18448.2-2008 《实验动物寄生虫学等级及监测》GB14922.1-2001

检测项：泰泽病原体检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物泰泽病原体检测方法》GB/T14926.10-2008《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001《实验动物免疫荧光试验》GB/T14926.52-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922

检测项：兔出血症病毒检测样品：实验动物病毒标准：《实验动物兔出血症病毒检测方法》GB/T14926.21-2008《实验动物血凝试验》 GB/T14926.53-2001《实验动物血凝抑制试验》GB/T14926.54-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验) 检测样品：食品（毒理）标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验) GB 15193.4-2003

检测项：哺乳动物骨髓染色体畸变试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法 GB/T 21772-2008

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验方法 GB/T 21793-2008

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌-哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验) 检测样品：食品标准：《鼠伤寒沙门氏菌-哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验)》GB 15193.4-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌-哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验) 检测样品：食品标准：《鼠伤寒沙门氏菌-哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验)》GB 15193.4-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌-哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验) 检测样品：食品标准：《鼠伤寒沙门氏菌-哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验)》GB 15193.4-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

广州市动物卫生监督所（广州市动物疫病预防控制中心）

中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

上海市松江区食用农产品安全监督检测中心

上海实验动物研究中心

中国检验检疫科学研究院综合检测中心

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