医疗器械细菌内毒素试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

搜索条件所在地区: 所属类别:

上海市医疗器械检测所

检测项：医疗器械细菌内毒素试验检测样品：医疗器械细菌内毒素试验标准：医疗器械细菌内毒素（凝胶法）《中国药典》、《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 GB/T 14233.2-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用静脉输液针标准：《一次性使用静脉输液针》 GB 18671-2009

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌注射针标准：《一次性使用无菌注射针》 GB 15811-2001

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005 《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》 YY/T 0618-2007 《中国药典》2010版二部附录Ⅺ E 细菌内毒素检查法

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》 GB/T 14233.2-2005 《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》 YY/

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 ISO 10993-11:2006

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 EN ISO 10993-11:2009

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：中国药典第二部 2010年版附录XIII A

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：细菌内毒素试验检测样品：金属标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：金属标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：细菌内毒素检测样品：细菌内毒素检查法标准：《中华人民共和国药典》2010年版附录Ⅺ E

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省食品药品检验研究院

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细菌内毒素检测样品：药品包装材料和容器标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ E：细菌内毒素检查法

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅻ E

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福建省药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版二部附录 XI D

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：只用第一法

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价实验方法 GB/T16175-2008 8

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：一次性使用输血器 GB8369-2005 附录C

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋 GB 14232.1-2004 附录C

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ G

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
吉林省医疗器械检验所

检测项：生物要求检测样品：脱脂纱布标准：YY 0331-2006《脱脂纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》

检测项：细菌内毒素检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：环境试验要求检测样品：医用超声雾化器标准：YY 0109-2003《医用超声雾化器》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

上海市医疗器械检测所

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

苏州大学卫生与环境技术研究所

首都医科大学食品药品安全评价中心

广东省医疗器械质量监督检验所

浙江省食品药品检验研究院

福建省药品检验所

北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

吉林省医疗器械检验所

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务