医疗器械项目可行性分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：鉴别检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部国家药监局药品检验补充方法和检验项目批准件，编号2007016

检测项：鉴别检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部国家药监局药品检验补充方法和检验项目批准件，编号2007016

检测项：减肥类保健食品中非法添加药物检测样品：保健食品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004

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宁波奥克斯空调有限公司奥克斯空调测试中心

检测项：全项目检测样品：风机盘管机组标准：风机盘管机组 GB/T 19232-2003

检测项：部分项目检测样品：风机盘管机组标准：房间风机盘管空调器安全要求 JB 9063-1999

检测项：全部项目检测样品：风机盘管机组标准：风机盘管机组 GB/T 19232-2003

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：全部项目（在役发电锅炉）检测样品：压力容器标准：电站锅炉压力容器检验规程 DL/T 647-2004

检测项：全部项目（在役压力容器）检测样品：压力容器标准：电力工业锅炉压力容器检验规程 DL/T 647-2004

检测项：全部项目（在役压力容器）检测样品：压力容器标准：固定式压力容器安全技术监察规程 TSG R0004-2009

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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上海市金山区环境监测站

检测项：液阻检测样品：油气回收标准：储油库、加油站大气污染治理项目验收检测技术规范 HJ/T431-2008

检测项：密闭性检测样品：标准：储油库、加油站大气污染治理项目验收检测技术规范 HJ/T431-2008

检测项：气液比检测样品：标准：储油库、加油站大气污染治理项目验收检测技术规范 HJ/T431-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：全部项目检测样品：眼镜架标准：眼镜架-通用要求和试验方法 GB/T 14214-2003

检测项：全部项目检测样品：老视成镜标准：眼科光学-眼镜架-通用要求和试验方法 ISO 12870:2012

检测项：全部项目检测样品：老视成镜标准：眼镜架-通用要求和试验方法 JIS B 7285：2008

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全项目检测样品：木家具标准：室内装饰装修材料木家具中有害物质限量 GB 18584-2001

检测项：全项目检测样品：涂料标准：室内装饰装修材料溶剂型木器涂料中有害物质限量 GB 18581-2009

检测项：部分项目检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全电熨斗的特殊要求 GB 4706.2-2007

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全部项目检测样品：带熔断器插头标准：家用和类似用途插头插座第二部分：带熔断器插头的特殊要求 IEC60884-2-1：2006

检测项：部分项目检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全电熨斗的特殊标准 GB 4706.2-2007 IEC 60335-2-3：2008

检测项：部分项目检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15:2008

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东方电子股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：电动机保护装置标准：DL/T 744—2012电动机保护装置通用技术条件

检测项：部分项目检测样品：电动机保护装置标准：DL/T 744—2012电动机保护装置通用技术条件

检测项：部分项目检测样品：变压器保护装置标准：DL/T 770—2012变压器保护装置通用技术条件

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广东格兰仕集团有限公司实验室

检测项：全部项目检测样品：家用电器标准：家用电器-功耗测量 IEC 62301:2011 EN 50564:2011

检测项：全部项目检测样品：微波炉标准：家用和类似用途微波炉能效限定值及能效等级 GB 24849-2010

检测项：全部项目检测样品：便携式烤箱标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC60335-2-9:2002+A1:2004+A2:2006 EN60335-2-9:2003+

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中国石化上海石油化工股份有限公司环境监测站

检测项：新风量检测样品：工作场所标准：《建设项目职业病危害评价》卫生部2003年7月

检测项：丙烯腈检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2003)有机污染物分析气相色谱法6.5.2

检测项：丙酮检测样品：工作场所标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2003）有机污染物分析醛酮类化合物丙酮气相色谱法6.4.6.1

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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宁波奥克斯空调有限公司奥克斯空调测试中心

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