医疗用品无菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：长度检测样品：钢质探针标准：仿制防护用品试验仪检测规范

检测项：质量检测样品：仿制防护用品试验仪标准：CEST/CAL/GF152-2003

检测项：角度检测样品：试验指甲标准：试验指甲检测规范

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：试验,

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：8.11轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验，

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：8.13口动玩具试验，

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欧陆检测技术（深圳）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童用护理用品.饮水设备.第1部分:一般和机械要求及试验 EN 14350-1:2004 儿童用护理用品.饮水设备.第1部分:一般和机械要求及试验 BS EN 14350-1:2004

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童护理用品.婴幼儿奶嘴.机械要求和试验 EN 1400:2013 儿童护理用品.婴幼儿奶嘴.机械要求和试验 BS EN 1400:2013

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童护理物品安慰奶嘴夹安全要求和试验方法 EN 12586:2007+A1:2011 儿童护理物品安慰奶嘴夹安全要求和试验方法 BS EN 12586:2007+A1:2011

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：盐雾试验检测样品：金属件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125 - 1997

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921: 2008 方法A(1)

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品色牢度试验耐水色牢度 BSENISO105 E01:2010

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杭州市余杭区疾病预防控制中心/杭州市余杭区卫生检测检验中心

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录A、B

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录C

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B1、B2、E1、E2

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：部分项目检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN14372:2004 条款5.4

检测项：镍释放量检测样品：玩具和儿童用品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐水色牢度GB/T 5713-1997

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广东出入境检验检疫局粤东玩具检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用护理用品，刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004 条款 6.3.2

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16CFR 部分 1500.47 测量玩具帽声压的方法， 1500.48 锐利尖端测试技术要求， 1500.49 锐利边缘测试技术要求， 1500.50正确使用和滥用模拟试验, 1500.51供18个月以下儿童使用的玩具的正确使用和

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22048-2008

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：铝，硼，三价铬，六价铬，钴，铜，锰，镍，锶，锡，有机锡，锌检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯类增塑剂检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004

检测项：镍释放量检测样品：仿真首饰标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：可吸入溶剂量检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂养工具安全要求和试验 BS EN 14372-2004

检测项：木材防腐剂检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂养工具安全要求和试验 BS EN 14372-2004

检测项：防腐剂检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂养工具安全要求和试验 BS EN 14372-2004

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：儿童玩具与儿童用品标准：儿童用护理用品刀叉和喂养工具安全要求和试验第6.3.2条 EN 14372-2004 6.3.2

检测项：有机化学化合物-样品制备和萃取检测样品：文具、玩具及儿童产品标准：儿童使用和护理用品-餐具和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：全部项目检测样品：液体食品无菌包装用纸基复合材料标准：液体食品无菌包装用纸基复合材料GB/T 18192-2008

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

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