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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：确证试验/人血红蛋白（Hb）检测样品：血液/血痕标准：种属鉴定与ABO血型物质检测规范SJB-B-1-2003 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 人血红蛋白检测金标试剂条法

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002人精液PSA检测金标试剂条法 GA766-2008

检测项：墨粉鉴定检测样品：微量物证标准：微量物证的理化检验术语 GA/T 242-2000 激光喇曼光谱分析方法通则JY/T 002-1996 微束X射线荧光光谱仪检验规程SJB-D-7-2007 文件材料鉴定规范 SF/Z JD0201008-2010 （墨粉鉴定部分）

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：标准测试条件和标称工作温度下的性能检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：热斑耐久试验检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：紫外预处理试验检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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常州亿晶光电科技有限公司组件测试实验室

检测项：绝缘试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：室外暴晒试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

机构所在地：江苏省金坛市更多相关信息>>

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镇江市药品检验所

检测项：风速检测样品：洁净室（区)性能标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001 《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》Y

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区)性能标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001 《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》Y

检测项：照度检测样品：洁净室（区)性能标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《药品生产质量管理规范》2010年修订《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：脱色试验检测样品：陶瓷标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：脱色试验检测样品：陶瓷标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：鳞球茎茎线虫检测样品：植物检疫标准：鳞球茎茎线虫检疫鉴定方法 SN/T 1141-2002

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料及成型品标准：食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994(6.1)

检测项：麦角鉴定检测样品：植物及其产品标准：粮食卫生标准分析方法 GB/T 5009.36-2003

检测项：假高梁鉴定检测样品：粮食饲料标准：假高梁检疫鉴定方法SN/T1362-2011

机构所在地：黑龙江省绥芬河市更多相关信息>>

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：脱色试验检测样品：食（饮）具标准：食（饮）具消毒卫生标准GB 14934-1994

检测项：脱色试验检测样品：食（饮）具标准：食（饮）具消毒卫生标准GB 14934-1994

检测项：白纹伊蚊形态鉴定检测样品：医学媒介标准：白纹伊蚊成虫形态鉴定作业指导书 ZSTC/OMS/J012

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：医院消毒卫生标准 GB15982-1995

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

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北京市计量检测科学研究院

检测项：保温结构外表面温度检测样品：热力输送系统标准：GB/T15910-2009《热力输送系统节能监测》 GB/T8174-2008《设备及管道绝热效果的测试与评价》

检测项：保温结构外表面温度检测样品：热力输送系统标准：热力输送系统节能监测 GB/T15910-2009 设备及管道绝热效果的测试与评价GB/T8174-2008

检测项：管内介质温度检测样品：工业电热设备标准：GB/T8174-2008《设备及管道绝热效果的测试与评价》

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淄博市能源监测中心

检测项：设备和管道保温检测样品：供热管网和设备标准：设备及管道绝热效果的测试与评价GB/T 8174-2008

检测项：节能监测检测样品：制冷机组及其供制冷系统(冷库) 标准：制冷机组及供制冷系统节能测试第1部分：冷库GB/T 15912.1-2009

检测项：企业水平衡检测样品：标准：企业水平衡测试通则GB/T 12452-2008

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

北京市计量检测科学研究院

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