卫生措施和测试方法的验证检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

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检测项：多环芳烃检测样品：油漆及相似表面涂层标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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延锋百利得（上海）汽车安全系统有限公司技术中心实验室

检测项：静态点爆试验检测样品：汽车安全气囊标准：侧面和帘式气囊的验证要求 GMW 3118-2006

检测项：粉尘试验检测样品：汽车安全气囊标准：前排安全气囊模块的验证要求 GMW 3112-2006

检测项：盐雾试验检测样品：汽车安全气囊标准：前排安全气囊模块的验证要求 GMW 3112-2006

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检测项：镍含量检测样品：饰品标准：验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验 EN 12472-2005

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：多环芳香烃检测样品：纺织品标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ZEK 01.4-08

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诺思技术分析（深圳）有限公司

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必维申美商品检测（上海）有限公司温州分公司

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江苏亿科检测技术服务有限公司

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检测项：防滑性能检测样品：皮革和鞋类标准：采用成鞋测试仪对鞋类和测试表面/地板的防滑性能评价的摩擦系数测量的标准试验方法 ASTM F2913-2011

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