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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山西省疾病预防控制中心

检测项：甲醛（游离甲醛）检测样品：食品标准：《食品中甲醛次硫酸钠的测定方法》卫生部文件卫法监发[2001]159号（分光光度法）

检测项：甲醛（游离甲醛）检测样品：食品标准：《食品中甲醛次硫酸钠的测定方法》卫生部文件卫法监发[2001]159号（分光光度法）

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.1.5）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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象山县疾病预防控制中心

检测项：甲醛检测样品：食品标准：食品中甲醛次硫酸钠的测定卫生部文件卫法监发 [2001]159号附件2

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：无线电骚扰特性检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：技术标准文件摩托车制动系统（TSD）122

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：安全要求检测样品：家具标准：水平文件柜 AS 5079.1-2003

检测项：安全要求检测样品：家具标准：垂直文件柜 AS 5079.2-2003

检测项：安全要求检测样品：家具标准：移动式文件柜 AS 5079.3-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**技术文件检测样品：老人车标准：Q/XH 1-2012步行辅助车（老人车）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：使用说明书及有关文件检测样品：人民币伪钞鉴别仪标准：人民币伪钞鉴别仪 GB 16999-2010

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：随车文件检测样品：汽车标准：机动车运行安全技术条件--GB 7258-2012

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：淀粉酸度检测样品：食品与保健食品标准：食品中甲醛次硫酸钠的测定方法卫生部文件卫法监发[2001] 159号

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检测项：标志与文件检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

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