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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：可靠性检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：中性笔/水笔和笔芯-第二部分:文件使用 ISO 14145-2:1998 DIN ISO 14145-2:1999

检测项：纤维成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品中纤维鉴定方法 ASTM D276:2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：标志与文件检测样品：器具开关标准：IEC 61058-1 :2000+A1 :2001+A2:2007 EN 61058-1:2002+A2:2008 GB 15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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深圳普瑞赛思检测技术有限公司

检测项：特定元素的迁移（铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：德国安全技术认证中心(ZLS) 经验交流办公室(ZEK) ATAV委员会公告的ZEK 01.4-08号文件

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北方自动控制技术研究所检测试验室

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：军用设备（装备）标准：《可靠性鉴定和验收试验》GJB899-1990 《可靠性鉴定和验收试验》GJB899A-2009

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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宁波辰佳电器有限公司检测中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用电冰箱(安全测试）标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

检测项：输入功率和电流检测样品：家用电冰箱(安全测试）标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

检测项：发热检测样品：家用电冰箱(安全测试）标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

机构所在地：浙江省宁波慈溪市更多相关信息>>

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中国航空工业第一集团公司沈阳飞机设计研究所可靠性和环境实验室

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：机电产品标准：GJB899-1992《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：机电产品标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：机电产品标准：GJB899-1992 可靠性鉴定和验收试验

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中国船舶重工集团公司第七一五研究所校准/检测实验室

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899-1990

检测项：电子设备环境应力筛选检测样品：军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899A-2009

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深圳市泰坦时钟表检测有限公司

检测项：珠宝玉石名称检测样品：钟表产品上的珠宝玉石标准：《珠宝玉石名称》GB/T 16552-2010 《珠宝玉石鉴定》GB/T 16553-2010

检测项：耐腐蚀测试检测样品：钟表产品上的珠宝玉石标准：《珠宝玉石名称》GB/T 16552-2010 《珠宝玉石鉴定》GB/T 16553-2010

检测项：附着力测试检测样品：钟表产品上的珠宝玉石标准：《珠宝玉石名称》GB/T 16552-2010 《珠宝玉石鉴定》GB/T 16553-2010

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上海市临床检验中心

检测项：培养和鉴定（普通细菌) 检测样品：脑脊液、脓液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年，第六篇第三章,临床微生物的常规鉴定

检测项：培养和鉴定（普通细菌) 检测样品：泌尿生殖道分泌物标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年，第六篇第三章,临床微生物的常规鉴定

检测项：培养和鉴定（普通细菌) 检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年，第六篇第三章,临床微生物的常规鉴定

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简介

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