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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：部分参数检测样品：焊接及切割用橡胶软管标准：气体焊接设备焊接、切割和类似作业用橡胶软管 GB/T 2550-2007

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东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

检测项：检测样品：标准：测定邻苯二甲酸酯的标准作业程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：2008美国消费品安全改进法案第101条测定儿童金属产品(包括金属首饰)中总铅含量的标准作业程序 CPSC-CH-E1001-08.2

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：2008美国消费品安全改进法案第101条测定非金属儿童产品中总铅含量的标准作业程序 CPSC-CH-E1002-08.2

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立德国际公证香港有限公司

检测项：着色物质检测样品：玩具标准：邻苯二甲酸酯類的测定标准作业程序, CPSC-CH-C1001-09.3, (2010.4.1）

检测项：邻苯二甲酸酯: 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)，邻苯二甲酸正二辛酯(DNOP), 邻苯二甲酸二丁酯(DBP), 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP), 邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP), 邻苯二甲酸二异壬酯(DINP) 检测样品：玩具标准：美国消费品安全改进法 2008 （CPSIA）第108节邻苯二甲酸酯類的测定标准作业程序, CPSC-CH-C1001-09.3

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：邻苯二甲酸酯增塑剂检测样品：玩具标准：儿童金属产品（包括儿童金属饰品）中总铅测定的标准作业程序CPSC-CH-E1001-08

检测项：邻苯二甲酸酯增塑剂检测样品：玩具标准：测定油漆和其它类似表面涂层中铅(Pb)的标准作业程序CPSC-CH-E1003-09

检测项：铅检测样品：饰品标准：儿童金属产品（包括儿童金属饰品）中总铅测定的标准作业程序CPSC-CH-E1001-08

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江苏龙源催化剂有限公司分析测试中心

检测项：化学成分检测样品：脱硝催化剂标准：氧化原材料和基础材料检验 X射线荧光法通则作业基础 DIN51001-2003

检测项：化学成分检测样品：脱硝催化剂标准：氧化原材料和基础材料检验 X射线荧光法通则作业基础 DIN51001-2003 耐火材料 X射线荧光光谱法化学分析熔铸玻璃片法 GB/T 21114－2007

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：邻苯二甲酸酯测试作业指导书 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：总铅检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：CPSIA消费品安全改进法案美国国会H.R.4040法案第一章儿童产品安全 108节. 特定增塑剂含量的限定邻苯二甲酸酯测试作业指导书CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：儿童使用和护理用品－餐具和喂养器具－安全要求和测试 EN 14372:2004

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检测项：电气绝缘性能检测样品：绝缘手套标准：带电作业用绝缘手套 GB/T 17622-2008

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检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童用品标准：邻苯二甲酸脂测试标准作业程序（溶解凝固法) CPSC-CH-C1001-09.3 4/1/2010

检测项：有机锡检测样品：玩具和儿童用品标准：邻苯二甲酸脂测试标准作业程序（溶解凝固法) CPSC-CH-C1001-09.3 4/1/2010

检测项：总提取物检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的材料和器具.塑料. 第3部分总渗移到水状试验食品中的全浸没试验方法 EN 1186-3：2002

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北京航空航天大学电磁兼容实验室

检测项：天线隔离度检测样品：军用系统标准：GJB4060-2000《舰船总体天线电磁兼容性测试方法》 ZF/SY•Z064－2012《机载天线隔离度试验作业指导书》

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检测项：总汞含量检测样品：玩具及儿童用品标准：WI-02-37《涂层材料和应用涂层中总汞测试流程作业指导书》)

检测项：检测样品：标准：儿童使用和护理产品-餐具及喂食器具安全要求和测试 EN 14372:2004 条款6.3.2

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