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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：非法外联监测产品标准：《信息技术非法外联监测产品安全检验规范》（公信安［2004］218号）

检测项：全部项目* 检测样品：主机文件监测产品标准：《信息安全技术主机文件监测产品安全要求检验规范》（公信安［2006］161号）

检测项：全部项目* 检测样品：远程监测产品标准：《信息安全技术内网主机监测产品安全技术要求》 GA/T 910-2010

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：沙门氏菌检测样品：实验动物饲料标准：实验动物配合饲料卫生标准 GB 14924.2-2001 饲料中沙门氏菌的检测方法 GB/T 13091-2002 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4—20

检测项：禽淋巴白血病检测样品：禽用疫苗标准：SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：鸡白痢沙门氏菌检测样品：鸡血清标准：SPF鸡微生物学监测第4部分：SPF鸡血清平板凝集试验 GB/T 17999.4-2008

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深圳市血液中心实验室

检测项：红细胞血型抗体筛选和鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第五节，一、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第六节。

检测项：红细胞血型血清学鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第一节，一、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第二节，一、全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第三节，一、二、

检测项：红细胞血型抗体筛选和鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第五节，一、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第六节。

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南京医科大学司法鉴定所

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002

检测项：STR及性别检测样品：毛发(带毛囊) 标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002

检测项：STR及性别检测样品：毛发(带毛囊) 标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：温度-湿度-振动试验检测样品：军用设备、民用电子、电器产品标准：军用装备实验室环境试验方法第24部分 GJB150.24A-2009 ；可靠性鉴定和验收试验 GJB899-1990

检测项：温度-湿度-振动-高度试验检测样品：军用设备、民用电子、电器产品标准：军用装备实验室环境试验方法第24部分温度-湿度-振动-高度试验GJB150.24A-2009 ；可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

检测项：辐射方向图（任意界截面的方向图和立体方向图）检测样品：微波天线标准：GJB3310-98 雷达天线分系统性能测试方法方向图 SJ20884-2003 相控阵天线测试方法 GBT9410-2008移动通信天线通用技术规范

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：噪声频谱分析测定检测样品：水和涉水产品标准：工作场所噪声频谱测定方法 SCDC/ZY(XZ)Z 004-2010

检测项：噪声检测样品：场所、空气标准：公共场所卫生监测技术规范GB/T17220-1998

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量检测（噪声）检测样品：放射卫生标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证监测规范GB 17589-2011

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：噪声试验检测样品：汽车标准：GB/T 18697-2002 声学汽车车内噪声测量方法 GB 1495-2002 汽车加速行驶车外噪声限值及测量方法 GB 19757-2005 三轮汽车和低速货车加速行驶车外噪声限值及测量方法（中国I、II阶段） GB 7258-2012 机动车

检测项：可靠性试验检测样品：发动机标准：GB 14097-1999 中小功率柴油机噪声限值

检测项：内燃机噪声检测样品：发动机标准：GB/T 1859-2000 往复式内燃机辐射的空气噪声测量工程法及简易法

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广东省公路工程质量监测中心

检测项：几何尺寸检测样品：公路路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》 JTG E60-2008

检测项：颗粒分析检测样品：公路路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》 JTG E60-2008

检测项：击实试验检测样品：公路路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》 JTG E60-2008

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惠州信兴荣电业塑胶有限公司实验室

检测项：吸光度检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 吸光度（分光光度法）

检测项：燃烧检测样品：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电线电缆标准：电线电缆和软线参考标准 UL 1581:2013

检测项：燃烧检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：电线电缆和软线参考标准 UL 1581:2013

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上海市家用电器研究所检测中心

检测项：附录N耐漏电起痕试验检测样品：家用和类似用途电器噪声标准：家用和类似用途电器噪声限值 GB 19606-2004

检测项：附录O第30章试验的选择和程序检测样品：家用和类似用途电器噪声标准：家用和类似用途电器噪声限值 GB 19606-2004

检测项：附录Q电子电路评估试验程序检测样品：家用和类似用途电器噪声标准：家用和类似用途电器噪声限值 GB 19606-2004

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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南京医科大学司法鉴定所

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