压井管汇与节流管汇检测实验

引流导管

简介

引流导管

简介

引流导管产品描述：一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供，一次性使用。

引流导管预期用途：用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

引流导管品名举例：胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管

引流导管管理类别：Ⅱ

引流导管相关指导原则：
1、一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
2、经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则

引流导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 2828.1-2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
3 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
4 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
5 . GB/T 15812.1-2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
11 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY/T 0466.1-2009（部分代替）《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY 0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》

引流导管相关检测项目：
1 . 导管管身《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
2 . 导管侧孔《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
3 . 标尺《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
4 . 尺寸《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
5 . 引流管连接件《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
6 . 止流夹《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
7 . 管腔标识《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
8 . 断裂力《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
9 . 流量《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
10 . 抗弯曲性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
11 . 无泄漏《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
12 . 射线可探测性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
13 . 耐腐蚀性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
14 . 抗弯曲性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
15 . 抗变形《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
16 . 断裂力《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
17 . 射线可探测性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
18 . 无泄漏《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
19 . 抗冲击《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
20 . 耐腐蚀《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

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检测项：沉积岩重矿物分离与鉴定检测样品：岩石标准：沉积岩重矿物分离与鉴定方法 SY/T 6336-1997(2005)

检测项：粘度与时间关系检测样品：液体类调剖剂标准：调剖剂性能评价方法 SY/T 5590-2004

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安徽省计量科学研究院

检测项：取压口检测样品：均速管流量传感器标准：《均速管流量传感器》 JB/T 5325-1991

检测项：噪声检测样品：文丘里喷嘴标准：《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第3部分：喷嘴和文丘里喷嘴》 GB/T 2624.3-2006

检测项：绝缘性能检测样品：文丘里喷嘴标准：《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第3部分：喷嘴和文丘里喷嘴》 GB/T 2624.3-2006

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联塑市政管道（河北）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管标准：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管 Q/RLS 04-2011

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检测项：耐内压性能检测样品：塑料管材管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

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中国石化石油勘探开发研究院无锡石油地质研究所实验研究中心

检测项：毛管压力曲线检测样品：岩石标准：SY/T 5346-2005 岩石毛管压力曲线的测定

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：毛管压力曲线检测样品：岩石标准：岩石毛管压力曲线的测定SY/T 5346-2005

检测项：沉积岩重矿物分离与鉴定检测样品：岩石标准：沉积岩重矿物分离与鉴定方法 SY/T 6336-1997（2005）

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：耐内压试验检测样品：塑料管材、管件标准：《流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》 GB/T6111-2003

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检测项：耐内压试验检测样品：管材及管件标准：《流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》GB/T6111-2003

检测项：维卡软化温度检测样品：管材及管件标准：《热塑性塑料管材、管件维卡软化温度的测定》GB/T8802-2001

检测项：全部参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件标准：《建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件》GB/T5836.2-2006

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检测项：耐内压试验检测样品：塑料管材、管件标准：《液体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》GB/T 6111-2003

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河南联塑实业有限公司质量检测中心

检测项：耐内压性能检测样品：塑料管材及管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：部分参数检测样品：地源热泵系统用聚乙烯管材及管件标准：地源热泵系统用聚乙烯管材及管件 CJ/T 317-2009

检测项：坠落性能检测样品：塑料管材及管件标准：硬聚氯乙烯(PVC-U)管件坠落试验方法 GB/T 8801-2007

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开封市水大流量计量科技有限公司

检测项：重复性试验检测样品：差压式流量计标准：《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第1部分：一般原理和要求》GB/T 2624.1-2006 《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板》GB/T 2624.2-2006

检测项：温度和湿度变化影响检测样品：差压式流量计标准：《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第1部分：一般原理和要求》GB/T 2624.1-2006 《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板》GB/T 2624.2-2006

检测项：绝缘电阻检测样品：差压式流量计标准：《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第1部分：一般原理和要求》GB/T 2624.1-2006 《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板》GB/T 2624.2-2006

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