原始特性检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：铅镉汞砷铬钡硒锑检测样品：铅笔标准：欧洲玩具安全标准第2部分：燃烧性能EN 71-2:2011

检测项：铅镉汞砷铬钡硒锑检测样品：铅笔标准：日本玩具安全标准ST 2002第九版（2010）

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第2部分：燃烧性能EN 71-2:2011

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浙江中纺标检验有限公司

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物的拉伸特性第1部分:用条样法测定断裂强力和断裂伸长率 ISO 13934-1-2013

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物的拉伸特性第1部分:用条样法测定断裂强力和断裂伸长率 BS EN ISO 13934-1-2013

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物撒破特性第2部分:裤形试样撕破强力的测定(单缝法) ISO 13937-2-2000

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：骚扰功率检测样品：照明设备标准：GB17743-2007 CISPR 15: 2009 EN 55015: 2006+A1:2007+A2:2009 AS/NZS CISPR 15: 2006 电器照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

检测项：骚扰电压检测样品：照明设备标准：GB17743-2007 CISPR 15: 2009 EN 55015: 2006+A1:2007+A2:2009 AS/NZS CISPR 15: 2006 电器照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

检测项：最大放电电流检测样品：通用铅酸蓄电池标准：通用铅酸蓄电池组 (阀门调节型) 第1部分：一般要求、功能特性、试验方法 IEC 61056-1:2002 通用铅酸蓄电池组 (阀门调节型) 第1部分：一

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008

检测项：减肥类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004

检测项：降糖类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005，2007003，2009029

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声乳化设备标准：超声洁牙设备输出特性的测量和公布YY/T 0751-2009 IEC 61205：1993

检测项：全部参数检测样品：单元式脉冲回波超声换能器标准：单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和试验方法YY/T 1089-2007

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断和监护设备标准：医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法YY/T 1142-2003

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化学工业胶管和胶布制品质量监督检验中心

检测项：厚度检测样品：橡胶或橡胶制品标准：橡胶或塑料涂覆织物整卷特性的测定 HG/T3050.1～3050.3-2001

检测项：全部参数检测样品：橡胶密封制品标准：液压气动用O 形橡胶密封圈第2部分：外观质量检验规范GB/T 3452.2-2007

检测项：全部参数检测样品：橡胶密封制品标准：液压气动用O 形橡胶密封圈第2部分：外观质量检验规范GB/T 3452.2-2007

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辽宁省医疗器械检验检测院

检测项：部分参数检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法GB 4824-2004

检测项：检测样品：标准：

检测项：谐波电流检测样品：医疗电气设备（EMC）标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB/T17625.1-2012

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泉州市产品质量检验所茶叶产品质量检测中心

检测项：茶氨酸* 检测样品：茶叶（重金属与污染物）标准：绿茶和红茶的物质特性测定第2部分：绿茶中儿茶酚含量高效液相色谱法 BS ISO 14502.2-2005

检测项：沙门氏菌* 检测样品：无公害食品茶叶标准：食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

检测项：金黄色葡萄球菌* 检测样品：无公害食品茶叶标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：抗引燃性检测样品：活禽标准：GB 17927.1-2011软体家具床垫和沙发抗引燃特性的评定第1部分：阴燃的香烟

检测项：0号、1号、2号、3号火源测试检测样品：活禽标准：GB 17927.2-2011软体家具床垫和沙发抗引燃特性的评定第2部分：模拟火柴火焰

检测项：抗引燃性检测样品：活禽标准：软体家具床垫和沙发抗引燃特性的评定第1部分：阴燃的香烟 GB 17927.1-2011

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：环境适应性检测样品：体育场馆用LED显示屏标准：体育场馆设备使用要求及检验方法第一部分:LED显示屏 TY/T 1001.1-2005

检测项：启动特性、电参数和阴极特性检测样品：植物生长用荧光灯标准：植物生长用荧光灯 QB/T 2944-2008

检测项：色度特性（分布色度法）检测样品：道路照明用LED灯标准：普通照明用LED模块性能要求 GB/T 24823-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

浙江中纺标检验有限公司

广东惠晟检验科技有限公司

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

化学工业胶管和胶布制品质量监督检验中心

辽宁省医疗器械检验检测院

泉州市产品质量检验所茶叶产品质量检测中心

南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

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