原料药与药物制剂稳定性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海长海医院药学实验室

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局【H】GCL2-1，2005年3月

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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核工业总医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：检测样品：标准：《中华人民共和国药典》，2010年版，二部附录ⅪⅩB，药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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石药集团新诺威制药股份有限公司质控中心

检测项：熔点检测样品：化学原料药标准：日本药局方第16版一般试验法2.60

检测项：硫酸盐检测样品：化学原料药标准：日本药局方第16版一般试验法1.03

检测项：重金属检测样品：化学原料药标准：日本药局方第16版一般试验法1.14

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：静侧翻稳定性试验检测样品：专用汽车CL 标准：GB/T 14172-2009《汽车静侧翻稳定性台架试验方法》

检测项：静侧翻稳定性试验检测样品：专用汽车CL 标准：GJB 1106-91《军用专用汽车定型试验规程》、GJB 4527-2002 《军用越野汽车设计定型试验规程》、GJB 1777-93军用专用汽车通用规范

检测项：转向尺寸测定检测样品：装载机ZZJ 标准：JB/T 3688.3-1998《轮胎式装载机试验方法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东天迈管业有限公司检测中心

检测项：热稳定性 (氧化诱导时间) 检测样品：塑料管材与管件标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T17391-1998

检测项：静液压强度检测样品：塑料管材与管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T6111-2003

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料管材与管件标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T3682-2000

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长春汽车检测中心

检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：QC/T 480-1999 汽车操纵稳定性指标限值与评价方法 GB/T 6323.1-1994 汽车操纵稳定性试验方法蛇行试验 GB/T 6323.2-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验(转向盘转角阶跃输入) GB/T 6323.3-19

检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：QC/T 480-1999 汽车操纵稳定性指标限值与评价方法 GB/T 6323.1-1994 汽车操纵稳定性试验方法蛇行试验 GB/T 6323.2-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验(转向盘转角阶跃输入) GB/T 6323.3-19

检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：QC/T 480-1999 汽车操纵稳定性指标限值与评价方法

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中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构I期临床试验研究室

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010 年版二部附录IX J“质谱法”

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：温度检测样品：热稳定性试验仪标准：CEST/CAL/GF088-2009热稳定性试验仪检测规范

检测项：长度检测样品：稳定性试验台标准：CEST/CAL/GF035-2006 稳定性试验台检测规范

检测项：角度检测样品：稳定性试验台标准：CEST/CAL/GF035-2006 稳定性试验台检测规范

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：热稳定性试验检测样品：难燃绝缘聚氯乙烯电线槽及配件标准：《聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法》 GB/T17391-1998

检测项：热稳定性试验检测样品：难燃绝缘聚氯乙烯电线槽及配件标准：《聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法》 GB/T17391-1998

检测项：尺寸稳定性检测样品：塑料标准：《硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法》GB/T8811-2008

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浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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石药集团新诺威制药股份有限公司质控中心

总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

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长春汽车检测中心

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构I期临床试验研究室

广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

杭州市质量技术监督检测院

浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室

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