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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：卤代烷烃类化合物检测样品：工作场所空气有毒物质-化学因素标准：工作场所空气有毒物质测定卤代烷烃类化合物 GBZ/T 160.45-2007

检测项：卤代烷烃类化合物检测样品：工作场所空气有毒物质-化学因素标准：工作场所空气有毒物质测定卤代烷烃类化合物 GBZ/T 160.45-2007

检测项：双乙酰检测样品：酒标准：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008

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山东电力研究院

检测项：汽轮机热耗率检测样品：泵类性能（离心泵、混流泵、轴流泵、旋流泵）标准：GB/T 3216-2005《回转动力泵水力性能验收试验1级和2级》

检测项：汽轮机汽效率检测样品：泵类性能（离心泵、混流泵、轴流泵、旋流泵）标准：GB/T 3216-2005《回转动力泵水力性能验收试验1级和2级》

检测项：热力效率检测样品：泵类性能（离心泵、混流泵、轴流泵、旋流泵）标准：GB/T 3216-2005《回转动力泵水力性能验收试验1级和2级》

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

检测项：部分参数检测样品：液压油（L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG）标准：液压油（L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG）GB 11118.1-2011

检测项：部分参数检测样品：液压油（L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG）标准：液压油（L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG）GB 11118.1-2011

检测项：边界泵送温度检测样品：石油产品标准：发动机油边界泵送温度测定法 GB/T9171-1988（2004）

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：镇痛泵标准：《镇痛泵》 YZB/国1048-2008

检测项：全部参数检测样品：注射泵标准：《注射泵》 YZB /沪0727-54-2011

检测项：全部参数检测样品：电动吸痰器标准：《电动吸痰器》 Q/CYFM 5-2002

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江苏大学车辆产品实验室

检测项：全部参数检测样品：吸污车标准：《吸污车》QC/T 652-2000

检测项：全部参数检测样品：吸粪车标准：《吸粪车》QC/T 53-2006

检测项：排气污染物检测样品：摩托车标准：《摩托车和轻便摩托车排气污染物排放限值及测量方法(双怠速法)》GB 14621-2011

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：吸油量检测样品：颜料标准：颜料吸油量的测定GB/T 5211.15-1988

检测项：吸油量检测样品：颜料标准：颜料筛余物测定法HG/T 3852-2006(2012)

检测项：部分项目检测样品：双酚A型环氧树脂标准：双酚A型环氧树脂 GB/T 13657-2011

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：手术冲吸机标准：手术冲吸机YZB/津0116-2010

检测项：全部参数检测样品：手术冲吸机标准：医用脚踏开关通用技术条件 YY 91057-1999

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠZ/二部附录ⅠL

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苏州市计量测试研究所

检测项：泵实际排量检测样品：泵类及液体输送系统标准：《回转动力泵水力性能验收试验1级和2级》GB/T 3216-2005

检测项：泵运行效率检测样品：泵类及液体输送系统标准：GB/T16666-2012 泵类液体输送系统节能监测 GB/T12497-2006 三相异步电动机经济运行 GB/T3216-2005 回转动力泵水力性能验收试验1级和2级

检测项：变压器负载系数检测样品：泵类及液体输送系统标准：《泵类及液体输送系统节能监测方法》 GB/T 16666-1996

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：泵运行效率检测样品：泵类液体输送系统标准：泵类液体输送系统节能监测 GB/T 16666-2012

检测项：压缩机冷却水进水温度检测样品：泵类液体输送系统标准：泵类液体输送系统节能监测 GB/T 16666-2012

检测项：压缩机冷却水进出水温差检测样品：泵类液体输送系统标准：泵类液体输送系统节能监测 GB/T 16666-2012

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检测项：泵系统输入电能量和有功功率检测样品：泵机组液体输送系统标准：《泵类系统电能平衡的测试与计算方法》 GB/T13468—1992

检测项：变压器负载系数检测样品：泵机组液体输送系统标准：《泵类系统电能平衡的测试与计算方法》 GB/T13468—1992

检测项：线损率检测样品：泵机组液体输送系统标准：《泵类系统电能平衡的测试与计算方法》 GB/T13468—1992

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