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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：色温检测样品：光源色度测试分析仪标准：Publication CIE № 63 (1984) 光源的光谱辐射测量 GB 3948-83 电视三基色色度坐标测试方法 GB/T 15427-94 彩色显示管测试方法 GB/T 8415-2001

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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上海高分子材料研究开发中心

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶标准：常规硫化橡胶和热塑合成橡胶撕裂强度的标准测试方法 ASTM D624-00（2012）

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶标准：硫化橡胶、热塑性橡胶常温、高温和低温下压缩永久变形测定 GB/T 7759-1996

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶标准：橡胶压缩永久变形特性的试验方法 ASTM D395-03（2008）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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固铂成山（山东）轮胎有限公司轮胎测试中心

检测项：热拉伸变形检测样品：内胎标准：充气轮胎物理性能试验方法 GB/T519-2008

检测项：轮胎耐久性能检测样品：轮胎标准：新型充气轮胎 FMVSS109

检测项：轮胎高速性能检测样品：轮胎标准：新型充气轮胎 FMVSS109

机构所在地：山东省荣成市更多相关信息>>

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：外观质量检测样品：日用陶瓷器标准：日用陶瓷器变形检验方法 GB/T 3300-2008

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检测项：变形和底部不平度检测样品：食品包装用聚乙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-1988

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江西洪都航空工业股份有限公司理化测试中心

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广东万德检测技术股份有限公司

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浙江俊尔新材料股份有限公司检测中心

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检测项：变形测试检测样品：起重链条标准：《起重用短环链 T级(T、DAT和DT型)高精度葫芦链》GB/T 20947-2007

检测项：变形试验检测样品：起重链条标准：《起重通用锻造钢卸扣-D形卸扣和弓形卸扣-6级-安全》EN 13889：2003E

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