口腔X射线数字化体层摄影设备检测实验

口腔X射线机

简介

口腔全景X射线机，口腔颌面全景X射线机，口腔数字化体层摄影X射线机，口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备，牙科X射线机，数字化牙科X

口腔X射线机

简介

口腔全景X射线机产品描述：通常由X射线发生装置、狭缝光阑和口外影像接收器组成。X射线发生装置和口外影像接收器之间相对运动。

口腔全景X射线机预期用途：用于口腔颌面部（包括如上下颌骨、上颌窦、颞下颌关节及牙齿部位）的曲面断层成像，可能带有头颅侧位成像功能，供临床诊断用。

口腔全景X射线机品名举例：口腔全景X射线机、口腔颌面全景X射线机

口腔全景X射线机管理类别：Ⅱ

口腔数字化体层摄影X射线机产品描述：通常由X射线发生装置、口外影像接收器、影像处理软件组成。成像时，X射线束围绕患者的颌面部运动获取平面图像，通过平面图像进行三维重建获得体层影像的口腔颌面部诊断X射线摄影系统。

口腔数字化体层摄影X射线机预期用途：用于口腔颌面部的组织结构的数字化体层成像，可能带有口腔全景、头颅侧位成像功能，供临床诊断用。

口腔数字化体层摄影X射线机品名举例：口腔数字化体层摄影X射线机、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

口腔数字化体层摄影X射线机管理类别：Ⅲ

牙科X射线机产品描述：通常由X射线发生装置及其支撑部件组成。配合口内影像接收器使用。

牙科X射线机预期用途：用于对牙齿进行X射线摄影，获得影像供临床诊断用。

牙科X射线机品名举例：牙科X射线机、数字化牙科X射线机

牙科X射线机管理类别：Ⅱ

口腔X射线机相关指导原则：
1、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则
2、口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则
3、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则
4、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
5、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
6、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

口腔X射线机相关标准：
1、YY/T 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存
2、YY/T 0724-2021 双能X射线骨密度仪专用技术条件
3、YY/T 0197.1-2007 医用诊断X射线管 XD1-3/100 固定阳极X射线管
4、YY/T 0197.2-2007 医用诊断X射线管 XD2-1/85 固定阳极X射线管
5、YY/T 0197.4-2007 医用诊断X射线管 XD4-2、9/100 固定阳极X射线管
6、YY/T 0197.5-2007 医用诊断X射线管 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125 旋转阳极X射线管
7、YY/T 0063-2007 医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性
8、YY/T 0197.3-2007 医用诊断X射线管 XD3-3.5/100 固定阳极X射线管
9、YY/T 0010-2008 口腔X射线机专用技术条件
10、YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
11、YY/T 0742-2021 胃肠X射线机专用技术条件
12、YY/T 0347-2009 微型医用诊断X射线机专用技术条件

口腔X射线机相关检测项目：
1 . 分类《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
2 . 组成《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
3 . 要求《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
4 . 工作条件《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
5 . 电功率《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
6 . 加载因素及控制《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
7 . 成像性能《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
8 . 机械装置性能《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
9 . 软件功能《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
10 . 外观《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
11 . 环境试验《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
12 . 安全《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
13 . X射线管电压《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
14 . X射线管电流《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
15 . 加载时间《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
16 . 电流时间积《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
17 . 防过载《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
18 . X射线束的限制和校准《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
19 . 焦点至皮肤距离《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
20 . 线对分辨率《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
21 . 低对比度分辨率《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
22 . 影像均匀性《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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康玛产品测试（深圳）有限公司

检测项：基材铅含量检测样品：童鞋装饰物标准：利用能量色散型X射线荧光分析仪对聚合材料中铅进行定性和定量分析的标准方法 ASTM F2617-08 ε1 美国《2008消费者产品安全改善法案》（CPSIA)含铅儿童产品或含铅涂料标准用荧光光谱仪测定电工产品铅、汞、镉、铬、多溴二苯醚、多溴联苯

检测项：层间粘着强度测试检测样品：中底板标准：中底板层间粘着强度抗拉测试 SATRA TM80:1992

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：铅、镉、汞、砷、六价铬含量检测样品：饰品标准：饰品有害元素限量的规定 GB 28480-2012 饰品有害元素的测定 X射线荧光光谱法 GB/T 28020-2011 饰品有害元素的测定光谱法 GB/T 28021-2011 饰品六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 28019-2

检测项：防水试验检测样品：助焊剂标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008

检测项：防尘试验检测样品：电工电子产品及部分工业产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008

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合肥荣事达三洋电器股份有限公司检测中心

检测项：Cd（镉）检测样品：电工电子产品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法SJ/T 11365-2006 电子信息产品中有毒有害物质的限量要求SJ/T 11363-2006 电子电气产品中限用物质的限量要求GB/T 26572-2

检测项：部分项目检测样品：微波炉标准：家用和类似用途电器的安全烤架，面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求GB 4706.14-2008

检测项：部分项目检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995

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中国质量认证中心华东实验室

检测项：铅(Pb)，镉(Cd），汞(Hg)，铬(Cr)，溴(Br)的筛选检测样品：电子电气产品、电子元器件及原材料标准：电子电气产品中相关物质的测定-第3-1部分：使用X射线荧光光谱仪对铅、汞、镉、总铬和总溴进行筛选 IEC 62321-3-1 Edition 1.0 2013-06 电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 2

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广州工业微生物检测中心

检测项：微生物总数估计检测样品：医疗器材标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1：2006（R2007）

检测项：空调器检测样品：医疗器材标准：GB 21551.6-2010家用和类似用途电器的抗菌、除菌及净化功能空调器

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

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中色奥博特铜铝业有限公司中心实验室

检测项：晶粒尺寸检测样品：铜及铜合金标准：YS/T347-2004铜及铜合金平均晶粒度测定方法

机构所在地：山东省临清市更多相关信息>>

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：总铅含量检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：通过采用多单色激励束的能量色散X线荧光光谱测定法测定漆层和类似涂层或者基底和同质材料中铅的试验方法 ASTM F2853-10e1

检测项：耐有机溶剂色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第X05部分:耐有机溶剂色牢度 ISO 105-X05-1994 EN ISO 105-X05-1997 BS EN ISO 105-X05-1997 DIN EN ISO 105-X05-1997

检测项：耐有机溶剂色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第X05 部分:耐有机溶剂色牢度 ISO 105-X05-1994 EN ISO 105-X05-1997 BS EN ISO 105-X05-1997 DIN EN ISO 105-X05-1997

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福建省药品检验所

检测项：重金属总含量检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

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新疆维吾尔自治区测绘产品质量监督检验站

检测项：飞行质量检测样品：航空摄影（航空摄影）标准：1、《测绘成果检查与验收》GB/T24356-2009 2、《1:500 1:1000 1:2000比例尺地形图航空摄影规范》GB 6962-2005

检测项：影像质量检测样品：航空摄影 (航空摄影扫描数据) 标准：《测绘成果检查与验收》GB/T24356-2009

检测项：影像质量检测样品：航空摄影 (航空摄影扫描数据) 标准：《测绘成果检查与验收》GB/T24356-2009

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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