可变限速标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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勐海茶业有限责任公司技术中心实验室

检测项：多菌灵检测样品：普洱茶标准：国家地理标志产品-普洱茶GB/T 22111-2008

检测项：杀螟丹检测样品：普洱茶标准：国家地理标志产品-普洱茶GB/T 22111-2008

检测项：部分参数检测样品：普洱茶标准：国家地理标志产品-普洱茶GB/T 22111-2008

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：光缆标志检测样品：通信用室外光缆标准：GB/T7424.2-2008 光缆总规范第2部分：光缆基本试验方法

检测项：光缆外观、结构型式、标志和规格检测样品：通信用室外光缆标准：GY/T130-2010 有线电视系统用室外光缆技术要求和测量方法

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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山东恒丰橡塑有限公司检验中心

检测项：胎面磨耗标志高度检测样品：轿车轮胎标准：轻型车辆子午线充气新轮胎实验室试验程序 FMVSS No.139/6.4

检测项：胎面磨耗标志高度检测样品：轿车轮胎标准：轿车轮胎 GB 9743-2007/4.6

检测项：胎面磨耗标志高度检测样品：载重汽车轮胎标准：载重汽车轮胎 GB 9744-2007/4.6

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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青岛海尔空调器有限总公司计量测试中心

检测项：标志、说明书、警示标志、符号及接地符号等的检查检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.32-2012

检测项：标志的擦拭试验检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-1998，GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32—2004，GB 4706.32-2012

检测项：标志、说明书、警示标志、符号及接地符号等的检查检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-1998，GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32—2004，GB 4706.32-2012

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC60335-1:2010 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 IEC60335-2

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：警示标志标签检测样品：搪瓷食具容器标准：搪瓷制食具容器卫生标准分析方法 GB/T 5009.63-2003

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志与说明检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC60335-2-15:2002 +A1：2005+A2:2008

检测项：标志与说明检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

检测项：标志与说明检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：CA-153肿瘤标志物检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S041-2010

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：CA-50肿瘤标志物检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S042-2010

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：CA-211肿瘤标志物检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S043-2010

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：标志检测样品：插头标准：《家用和类似用途插头插座第1部分:通用要求》GB 2099.1-2008 《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》GB 1002-2008

检测项：流量的测量检测样品：排灌泵和泵机组标准：《农林拖拉机和机械安全技术要求第8部分：排灌泵和泵机组》GB 10395.8-2006 《农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则》GB 10396-2006 《工业产品使用说明书总则》GB/T 9969-2008 《农林拖拉机和机

检测项：扬程的测量检测样品：排灌泵和泵机组标准：《农林拖拉机和机械安全技术要求第8部分：排灌泵和泵机组》GB 10395.8-2006 《农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则》GB 10396-2006 《工业产品使用说明书总则》GB/T 9969-2008 《农林拖拉机和机

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广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006

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