可控降解镁合金接骨螺钉检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：铝、锌、锰、硅、铁、铜、镍、铅检测样品：镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法第20部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法测定元素含量 GB/T 13748.20-2009

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：铁、铜、锰、钛、锌、镍、铅、铝检测样品：镁及镁合金标准：GB/T 13748.20-2009 镁及镁合金化学分析方法第20部分:ICP-AES测定元素含量

检测项：铜检测样品：镁及镁合金标准：GB/T 5121.1-2008 铜及铜合金化学分析方法第1部分:铜含量的测定

检测项：磷、铁、镍、铅、锡、锌、锰、铝、硅、钴、钛、铬检测样品：镁及镁合金标准：GB/T 5121.27-2008 铜及铜合金化学分析方法第27部分: 电感耦合等离子体原子发射光谱法

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宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铁检测样品：镁及镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法第20部分：ICP-AES测定元素含量 GB/T 13748.20-2009

检测项：铜检测样品：镁及镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法第20部分：ICP-AES测定元素含量 GB/T 13748.20-2009

检测项：锰检测样品：镁及镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法第20部分：ICP-AES测定元素含量 GB/T 13748.20-2009

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安泰科技股份有限公司分析测试中心

检测项：铁、铜、锰、钛、锌、钇、钕、锶、镍、锆、铍、铅、钙、铝、铈检测样品：镁合金标准：GB/T 13748.20-2009镁及镁合金化学分析方法第20部分：ICP-AES测定元素含量

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中航金属材料理化检测科技有限公司

检测项：钛检测样品：镁和镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法锌含量的测定 GB/T 13748.15-2005

检测项：锆检测样品：镁和镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法锌含量的测定 GB/T 13748.15-2005

检测项：锌检测样品：镁和镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法锌含量的测定 GB/T 13748.15-2005

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中国人民解放军第五七一三工厂计量检测中心

检测项：硅（Si）检测样品：镁和镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法钼蓝光度法测定硅含量 GB/T 13748.10-2005

检测项：锰（Mn）检测样品：镁和镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法高碘酸盐分光光度法 GB/T 13748.4-2005

检测项：铝（Al）检测样品：镁和镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法铝量的测定 GB/T 13748.1-2005

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：铝检测样品：镁及镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法铝含量的测定铬天青S-氯化十四烷基吡啶分光光度法 GB/T 13748.1-2005

检测项：锰检测样品：镁及镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法锰含量的测定高碘酸盐分光光度法 GB/T 13748.4-2005

检测项：银检测样品：镁及镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法银含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 13748.6-2005

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深圳市中南轻合金研发测试有限公司

检测项：铝检测样品：镁和镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法铝含量的测定 GB/T 13748.1-2013

检测项：锡检测样品：镁和镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法锡含量的测定邻苯二酚紫分光光度法 GB/T 13748.2-2005

检测项：锂检测样品：镁和镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法锂含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 13748.3-2005

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检测项：锌,铜,锰,铝,铅,铍,铁,镍,铈,锆检测样品：镁和镁合金标准：镁和镁合金化学分析方法 ICP-AES测定铅,铍,锌,铁,镍,铜,锰,铝,铈和锆含量 NACIS/C H 104:2005

检测项：氢检测样品：镁和镁合金标准：惰性气体熔融热导法/红外法测定钛及钛合金中氢的标准实验方法 ASTM E 1447-09

检测项：铝,钼,锡,锆检测样品：镁和镁合金标准：钛合金标准分析方法 X射线荧光光谱法 ASTM E539-11

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检测项：部分项目检测样品：变形镁及镁合金标准：变形镁及镁合金牌号和化学成分 GB/T 5153-2003

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