可生物吸收的包裹物检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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舟山市质量技术监督检测研究院

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检测项：不溶物检测样品：油品标准：《用过的润滑油不溶物测定法》 GB/T 8926-1988

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澳实分析检测（上海）有限公司

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检测项：肉眼可见物(可见物) 检测样品：水和废水标准：水质水温的测定温度计法 [APHA 22nd, 2550B(2012)]

检测项：固体物质(总残渣, 可滤残渣, 溶解性总固体) 检测样品：水和废水标准：水中固体物质的测定(包括总残渣，总可滤残渣，可沉降固体，不挥发和挥发性固体固体，不挥发和挥发性悬浮固体) [APHA 22nd, 2540(2012)]

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长城汽车股份有限公司试验中心

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机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

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金华市自来水公司检测中心

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深圳市谱尼测试科技有限公司

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检测项：机械和物理性能检测样品：儿童用品及玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 4.4 玩具标识和使用说明，A.4.1正常使用，A.4.2可预见的合理滥用，A.4.3材料，A. 4.4小零件，A.4.5某些特定玩具的形状、尺寸及强度，A.4.6边缘，A.4.7尖端，A.4.8突出物

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

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青海康普生物科技股份有限公司分析中心

检测项：不皂化物检测样品：饮料标准：只测第一法滴定法

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