可生物吸收的包裹物检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：煤的可磨性指数检测样品：标准：煤的可磨性指数测定方法 GB∕T 2565-1998

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检测项：可萃取甲醛检测样品：食品接触材料和容器标准：塑料三聚氰胺-甲醛模塑件可萃取的甲醛的测定 ISO 4614-1977

检测项：可萃取甲醛检测样品：食品接触性材料标准：塑料三聚氰胺-甲醛模塑件可萃取的甲醛的测定 ISO 4614-1977

检测项：N-亚硝胺及可亚硝化的物质检测样品：奶嘴标准：玩具安全第12部分 N-亚硝胺和可亚硝化物质 EN 71-12:2013

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检测项：煤的哈氏可磨性指数检测样品：煤标准：《煤的可磨性指数测定方法(哈德格罗夫法)》 GB/T 2565-1998

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检测项：可吸附有机卤素（AOX）检测样品：污泥标准：HJ/T 83-2001 水质可吸附有机卤素（AOX）的测定离子色谱法

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检测项：可磨性指数检测样品：纺织品标准：GB/T 2565-1998 煤的可磨性指数测定方法（哈德格罗夫法）

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检测项：可碳化物检测样品：甲醇标准：甲醇分析的标准测试方法 ASTM E346-08

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检测项：哈氏可磨性指数检测样品：煤炭标准：煤的可磨性指数测定方法（哈德格罗夫法）GB/T2565-1998

检测项：人工采制样检测样品：煤炭标准：煤的可磨性指数测定方法（哈德格罗夫法） GB/T 2565-1998

检测项：铜检测样品：锌精矿标准：铅精矿化学分析方法铜量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T8152.7-2006

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