可生物吸收的包裹物检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

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检测项：盐酸不溶物检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法铁粉中盐酸不溶物的测定 GB/T223.34-2000

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检测项：苯系物检测样品：饮用水标准：冷原子吸收法饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/4.22.1.2

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：固体物质的测定 (总残渣,可滤残渣,溶解性总固体) «水和废水检测分析方法» 美国公共健康协会第22版 2012年 2540

检测项：苯系物检测样品：水和废水标准：挥发性有机物的测定-气相色谱-质谱法 EPA 8260C Rev.3(2006.8)

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检测项：温度检测样品：工作场所有害因素标准：《工作场所空气有毒物质测定锑及其合物》GBZ/T 160.1-2004 火焰原子吸收光谱法/第一法

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检测项：风速检测样品：工作场所有害因素标准：《工作场所空气有毒物质测定锑及其合物》GBZ/T 160.1-2004 火焰原子吸收光谱法/第一法

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厦门市药品检验所

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检测项：爱维治中小牛去蛋白水解物生物活性检测样品：药品标准：进口药品注册标准JX20030248

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：氯乙醇检测样品：消毒产品标准：医疗保健产品灭菌生物指示物GB18281.2（idt ISO 11138）-2000附录A

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临沂市食品药品检验检测中心

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠF

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检测项：可溶性固形物检测样品：食品/保健食品标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

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上海石库门酿酒有限公司检测中心

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

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检测项：浮游菌（浮游菌浓度、活微生物数）检测样品：洁净区室环境标准：浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；

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