可生物吸收的包裹物检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：合理可预见的滥用检测样品：玩具和儿童用品标准：中国国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 A.5.24 可预见的合理滥用测试

检测项：金属含量检测样品：皮革制品标准：皮革金属含量的化学测定第1部分：可萃取重金属含量 ISO 17072-1:2011

检测项：合理可预见的滥用检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 4.12

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青岛地恩地机电科技股份有限公司电气实验室

检测项：外接导线的接线端子检测样品：可移式电动电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 EN 61029-1:2009

检测项：绝缘电阻和介电强度检测样品：可移式电动电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 EN 61029-1:2009

检测项：耐久性检测样品：可移式电动电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 EN 61029-1:2009

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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黑龙江省煤田地质测试研究中心/黑龙江全安工程质量检测有限公司

检测项：煤的可磨性指数检测样品：煤和焦煤标准：煤的可磨指数测定方法GB/T2565-1998

检测项：混凝土拌合物检测样品：轻集料混凝土小型空心砌块标准：普通混凝土拌合物性能试验方法标准 GB/T50080-2002

检测项：氮检测样品：煤和焦煤标准：煤的元素分析方法GB/T 476-2008 煤中氮的测定方法GB/T19227-2008

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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联志玩具礼品（东莞）有限公司实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.6小物体 4.7可触及利边 4.9可触及尖点 8.7.1跌落测试 8.8可拆除组件的扭力测试 8.9可拆除组件的拉力测试 8.10压力测试

检测项：特定迁移元素（铅、镉、汞、硒、钡、砷、锑、铝、铜、锰、镍、锡、锌、硼、锶、钴.）检测样品：玩具标准：玩具安全-第三部分:特定元素的迁移 BS EN71-3:2013 9.1一般元素附录E 一般元素分析方法

检测项：总铅检测样品：玩具标准：玩具表面涂层中总铅含量的测定

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：安全/全部参数检测样品：可移式灯具标准：GB7000.207-2008 IEC60598-2-7:1982+am1:1987+am2:1994 庭园用的可移式灯具安全要求

检测项：生物安全/全部参数检测样品：灯具标准：CIE S009-2002灯和灯系统的光生物安全

检测项：铅检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：SN/T 2004.6-2006 电子电气产品中汞的测定第6部分：冷原子吸收法

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：可锻和冷加工钴-铬-镍-钼-铁合金标准：外科植入物金属材料第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 YY/T 0605.7-2007

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检测项：全部项目检测样品：灯和灯系统的光生物安全性标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006

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国网新疆电力公司电力科学研究院

检测项：可磨指数检测样品：飞灰和炉渣标准：煤的可磨指数测定法(哈德格罗夫法 ) GB/T2565-1998

检测项：镍检测样品：水质标准：水质镍的测定火焰原子吸收分光光度法 GB 11912-1989

检测项：钾检测样品：水质标准：水质钾和钠的测定火焰原子吸收分光光度法GB 11904-1989

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：庭园用的可移式灯具标准：《灯具第2-7部分:特殊要求庭园用可移式灯具》 GB7000.207-2008

检测项：部分参数检测样品：儿童用可移式灯具标准：《灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具》 GB7000.4-2007

检测项：部分参数检测样品：可移式通用灯具标准：《灯具第2-4部分:特殊要求可移式通用灯具》 GB7000.204-2008

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：可携式灯具标准：IEC 60598-2-4: 1997一般用途的可移动式灯具

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检测项：部分项目检测样品：隔离变压器标准：一般用途的隔离变压器的特殊要求IEC 61558-2-4: 1997 IEC 61558-2-4: 2009

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：吸水性（可勃法）检测样品：纸和纸板标准：GB/T 1540-2002 纸和纸板吸水性的测定可勃法

检测项：苯系物检测样品：环境空气标准：HJ 584-2010 环境空气苯系物的测定活性炭吸附/二硫化碳解吸-气相色谱法

检测项：油墨吸收性检测样品：纸和纸板标准：GB 12911-1991 纸和纸板油墨吸收性的测定法

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