可移式电动工具的安全：一般要求检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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检测项：部分项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008

检测项：部分项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 IEC 60598-2-4:1997

检测项：部分项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 EN 60598-2-4:1997

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检测项：全项目检测样品：庭园用的可移式灯具标准：灯具第2-7部分：特殊要求-庭园用可移式灯具 GB 7000.207-2008; IEC 60598-2-7:1982+ A1:1987+A2:1994; EN 60598-2-7:1989+ A2:1996+A13:1997; AS/NZS 60598

检测项：全项目检测样品：庭园用的可移式灯具标准：灯具第2-7部分：特殊要求-庭园用可移式灯具 GB 7000.207-2008; IEC 60598-2-7:1982+ A1:1987+A2:1994; EN 60598-2-7:1989+ A2:1996+A13:1997; AS/NZS 60598

检测项：全项目检测样品：儿童用可移式灯具标准：灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具 GB 7000.4-2007; IEC 60598-2-10:2003; EN 60598-2-10:2003

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检测项：部份项目检测样品：儿童用可移式灯具标准：灯具.第2-10部分:特殊要求--儿童用可移式灯具 GB 7000.4-2007 IEC 60598-2-10: 2003 EN 60598-2-10:2003 AS/NZS 60598.2.10: 1998

检测项：全部项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分:特殊要求-可移动的通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 AS/NZS60598.2.4: 2005+A1:2007

检测项：部分项目检测样品：电力变压器/一般用途隔离变压器的特殊要求标准：电力变压器、供电设备及类似设备的安全.第2.4部分:一般用途隔离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-4:2009 EN 61558-2-4:2009 GB 19212.5-2011

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检测项：部分项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2部份-第4节：可移式通用灯具的特殊要求 GB7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 AS/NZS 60598.2.4:2005+A1:2007

检测项：标志检测样品：灯的控制器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010+A2:2012 EN 61347-1:2008+A1:2011 AS/NZS 61347.1:2002

检测项：接线端子检测样品：灯的控制器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010+A2:2012 EN 61347-1:2008+A1:2011 AS/NZS 61347.1:2002

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检测项：*骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：EN809：1998 液体用泵及泵部件:一般安全要求

检测项：*全项目检测样品：内燃机发电机组标准：EN 60204-1：1997 机械安全　机械的电气设备第1部分：一般要求

检测项：*全项目检测样品：内燃机发电机组标准：EN 60204-1：1997 机械安全　机械的电气设备第1部分：一般要求

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：部分项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具要求 GB7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997

检测项：发热检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB3883.1-2008 IEC 60745-1:2006

检测项：防止触及带电零部件的保护检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB3883.1-2008 IEC 60745-1:2006

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：螺纹接线端子检测样品：可动式通用灯具标准：灯具第2-4部分:特殊要求可移式通用灯具. GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997

检测项：接地规定检测样品：可动式通用灯具标准：灯具第2-4部分:特殊要求可移式通用灯具. GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997

检测项：防触电保护检测样品：可动式通用灯具标准：灯具第2-4部分:特殊要求可移式通用灯具. GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：可移式灯具标准：GB 7000.204-2008 灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 IEC 60598-2-4:1997 GB 7000.1-2007

检测项：全部项目检测样品：可移式灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 GB 7000.1-2007

检测项：部分项目检测样品：电动工具标准：GB 3883.1-2008 手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 IEC 60745-1:2006

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检测项：部分项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997

检测项：部分项目检测样品：庭园用可移式灯具标准：灯具第2-7部分：特殊要求庭园用可移式灯具 GB 7000.207-2008 IEC 60598-2-7:1982+ A1:1987+A2:1994 EN 60598-2-7:1989+ A13:1997+A2:1996

检测项：部分项目检测样品：储热式电热暖手器标准：家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求 GB 4706.99-2009

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997

检测项：安全装置工作检测样品：镉镍圆柱密封可充单体电池标准：出口镉镍圆柱密封可充单体电池检验规程 SN/T 0808-1999

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008

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