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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京华测北方检测技术有限公司

检测项：透明度检测样品：工业废气标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007

检测项：嗅和味检测样品：工业废气标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007

检测项：盐度检测样品：工业废气标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分项目检测样品：烟气排放监测系统标准：固定污染源烟气排放连续监测系统技术规范 HJ/T 75-2007

检测项：全部项目检测样品：化学需氧量（COD）水质在线自动监测仪标准：化学需氧量（CODcr）水质在线自动监测仪 HJ/T377-2007

检测项：排烟温度检测样品：工业锅炉节能监测标准：燃煤工业锅炉节能监测 GB/T15317-2009

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

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检测项：噪声检测样品：作业场所标准：电力行业劳动环境监测技术规范第3部分生产性噪声监测DL/T799.3－2010

检测项：工频电磁场检测样品：作业场所标准：电力行业劳动环境监测技术规范第7部分工频电场、磁场监测 DL/T799.7－2010

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：微波辐射检测样品：辐射标准：电力行业劳动环境监测技术规范第6部分：微波辐射监测 DL/T 799.6-2010

检测项：粪大肠菌群检测样品：海水标准：发酵法海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007 （9.1）

检测项：细菌总数检测样品：海水标准：平板计数法海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007（10.1）

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

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北京飞燕石化环保科技发展有限公司环境监测中心

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核工业二0三研究所分析测试中心

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检测项：低频电磁场强检测样品：环境监测标准：HJ/T 24-1998 500kV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范

检测项：β表面污染检测样品：岩石标准：HJ/T 61-2001 辐射环境监测技术规范

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