合规负责人的要求检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：拌和物密度检测样品：混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTGE30-2005 《普通砼拌合物性能试验方法标准》GB/T50080-2002

检测项：混凝土泌水率检测样品：混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTGE30-2005 《普通砼拌合物性能试验方法标准》GB/T50080-2002 《水运工程混凝土试验规程》JTJ270-1998

检测项：拌和物密度检测样品：混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTGE30-2005 《普通砼拌合物性能试验方法标准》GB/T50080-2002

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：盐雾试验检测样品：金属材料标准：金属及其他无机覆盖层镍+铬合铜+镍+铬电镀层 ISO 1456-2009

检测项：涂镀层外观检测样品：金属材料标准：金属及其他无机覆盖层镍+铬合铜+镍+铬电镀层ISO 1456-2009

检测项：涂镀层附着力检测样品：金属材料标准：金属覆盖及其他无机层镍+铬合铜+镍+铬电镀层 ISO 1456-2009

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/4.47.1

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/4.47.1

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006/10.1

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

检测项：吸合电压检测样品：继电器标准：含可靠性指标电磁继电器总规范 GJB 1461-1992

检测项：吸合、释放时间检测样品：二极管标准：半导体器件分立器件第3部分：信号（包括开关）和调整二极管 GB/T 6571-1995 分立器件和集成电路第2部分：整流二极管 GB/T 4023-1997

检测项：电阻值检测样品：网络电阻标准：膜固定电阻网络、膜固定电阻和陶瓷电容的阻容网络的通用规范 GJB 920A-2002

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广东长大试验技术开发有限公司

检测项：稠度检测样品：混凝土标准：普通混凝土拌合物性能试验方法GB/T50080-2002 公路工程水泥及水泥混凝土试验规程 JTG E30-2005

检测项：含水量检测样品：粉煤灰标准：用于水泥和混凝土中的粉煤灰 GB/T1596-2005

检测项：三氧化硫检测样品：矿渣粉标准：用于水泥和混凝土中的粉煤灰 GB/T1596-2005

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深圳市海川实业股份有限公司海川检测中心

检测项：拌合物稠度检测样品：水泥混凝土标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程 JTG E30-2005

检测项：色漆和清漆光泽检测样品：涂料标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜之20°、60°、85°镜面光泽的测定 GB/T 9754-2007

检测项：Stormer稠度检测样品：合成树脂乳液内墙涂料标准：采用Stormer-型粘度计测量Krebs单位用的涂料粘稠度的标准试验方法 ASTM D 562-2010

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铁、铜、镁、锰、镓、钛、钒、铟、锡、铋、钙、铬、锌、镍、镉、锆、铍、铅、硼、硅、锶、锑检测样品：铝锭及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20975.25-2008

检测项：相对密度检测样品：食品标准：食品的相对密度的测定 GB/T 5009.2-2003

检测项：容积、口径误差、高度误差检测样品：搪瓷标准：日用陶瓷的容积、口径误差、高度误差、重量误差、缺陷尺寸的测定方法 GB/T 3301-1999

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：部分参数检测样品：普通混凝土标准：普通混凝土拌合物性能试验方法标准GB/T50080-2002

检测项：全部参数检测样品：用于水泥和混凝土中的粉煤灰标准：用于水泥和混凝土中的粉煤灰 GB/T1596-2005

检测项：主型材的落锤冲击检测样品：铝合金建筑型材标准：铝合金门窗GB/T8478-2008

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：慢性毒性合致癌试验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（十六）

检测项：平均红细胞的血红蛋白的量（MCH）检测样品：实验动物血细胞分类计数标准：《全国临床检验操作规程》（第三版），卫生部，第二篇第一章第十二节电阻抗法

检测项：慢性毒性合并致癌性试验检测样品：药品标准：《药物致癌试验必要性的技术指导原则》2010

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：吸合电压检测样品：半导体集成电路运算放大器标准：（2）有可靠性指标的电磁继电器总规范 GJB 65B－1999

检测项：吸合电压检测样品：半导体集成电路运算放大器标准：（2）有可靠性指标的电磁继电器总规范 GJB 65B－1999

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：光电器件环境应力筛选通用要求 GJB 4508-2002

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氧合器

简介

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

西南技术物理研究所检测校准中心实验室

广东长大试验技术开发有限公司

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