合规负责人检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：驻波比检测样品：合路器标准：QB-A-036-2011 中国移动无源器件测试规范V1.0.0 QB-A-035-2011 中国移动无源器件技术规范V1.0.0

检测项：插入损耗检测样品：合路器标准：QB-A-036-2011 中国移动无源器件测试规范V1.0.0 QB-A-035-2011 中国移动无源器件技术规范V1.0.0

检测项：带内波动检测样品：合路器标准：QB-A-036-2011 中国移动无源器件测试规范V1.0.0 QB-A-035-2011 中国移动无源器件技术规范V1.0.0

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：吸合电压检测样品：DC/DC 变换器标准：混合集成电路 DC/DC变换器测试方法 SJ20646-1997 第5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.7、5.9条

检测项：吸合电压检测样品：DC/DC 变换器标准：混合集成电路 DC/DC变换器测试方法 SJ20646-1997 第5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.7、5.9条

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：生态纺织品技术要求标准：GB/T 18885-2009生态纺织品技术要求

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：铌、钽检测样品：稀有金属矿石标准：稀有金属矿中稀有元素分析规程（一）单宁重量法测定铌、钽合量（二）硫氰酸盐比色法测定铌量（三）氯代磺酚C比色法测定铌量（四）丁基罗丹明B比色法测定钽量（五）EDTA—二苯胍—丁基罗丹明B比色法测定钽量

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广东中质检测技术有限公司

检测项：绞合节距检测样品：450/750V及以下橡皮绝缘电缆-软线和软电缆标准：GB/T 5013.1-2008 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分：一般要求

检测项：绞合节距检测样品：450/750V及以下橡皮绝缘电缆-软线和软电缆标准：GB/T 5013.1-2008 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T 5013.2-2008 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分：试验方法 GB/T 5013.4-2008 额定电压450/750

检测项：绞合节距检测样品：450/750V及以下橡皮绝缘电缆-特软电线标准：GB/T 5013.1-2008 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T 5013.2-2008 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分：试验方法 GB/T 5013.8-2006 额定电压450/750

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：铬、铜、磷、锰、钼、镍、钛、钴、硅、钒检测样品：钢铁制品标准：进出口碳钢、低合金钢中铝、砷、铬、钴、铜、磷、锰、钼、镍、硅、锡、钛、钒含量的测定-电感耦1合等离子体原子发射光谱（ICP-AES）法SN/T 0750-1999

检测项：铬、铜、磷、锰、钼、镍、钛、钴、硅、钒检测样品：钢铁制品标准：进出口碳钢、低合金钢中铝、砷、铬、钴、铜、磷、锰、钼、镍、硅、锡、钛、钒含量的测定-电感耦1合等离子体原子发射光谱（ICP-AES）法 SN/T 0750-1999

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上海电气输配电试验中心有限公司

检测项：部分参数检测样品：高压交流负荷开关标准：①《3.6kV～40.5kV高压交流负荷开关》 GB 3804—2004 ②《高压开关设备和控制设备第103部分:额定电压1kV以上、52kV及以下的负荷开关》 IEC 62271—103:20

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：控制功能检测样品：无源器件标准：无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第1部分：功分器 ①TLC 001-2011 无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第2部分：合路器 ②TLC 002-2011 无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第3部分：耦合器 ③T

检测项：系统安全管理功能检测样品：无源器件标准：无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第1部分：功分器 ①TLC 001-2011 无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第2部分：合路器 ②TLC 002-2011 无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第3部分：耦合器 ③T

检测项：定位信息采集检测样品：无源器件标准：无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第1部分：功分器 ①TLC 001-2011 无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第2部分：合路器 ②TLC 002-2011 无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第3部分：耦合器 ③T

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：硅检测样品：钢铁材料标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱 GB/T 20125—2006 冶金产品分析方法 X射线荧光光谱法通则 GB/T 16597—1996 碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336—2002 低合

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：供绞合导体用的可触及导体端子检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC61010-1:2001

检测项：供绞合导体用的可触及导体端子检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC61010-1:2001

检测项：供绞合导体用的可触及导体端子检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC61010-1:2010

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