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角膜曲率计

简介

角膜曲率计

简介

同视机产品描述：通常由两套视标空间方位可调，光亮可调的独立光学系统及可对两套系统进行空间方位变化测量的机械系统组成，并可结合其他辅助部件（如海丁格刷、偏振片）使用。

同视机预期用途：用于检查人眼的同时视、融像、立体视等双眼视觉功能、以及诊断主客观斜视角、异常视网膜对应、隐斜、后像、弱斜视等眼科疾病，也可供弱视训练、治疗。

同视机品名举例：同视机

同视机管理类别：Ⅱ

瞳距仪产品描述：通常由光源、视标、读数系统、机械调节系统、观察或显示系统组成。利用光学成像定位原理，测量人眼瞳距。

瞳距仪预期用途：用于测量人眼两瞳孔之间的距离。

瞳距仪品名举例：瞳距测量仪、瞳距仪

瞳距仪管理类别：Ⅱ

眼像差仪产品描述：通常由光学定位系统、像差测量系统、信号探测器和数据处理分析系统组成。由光线追迹导出的光程差通过拟合获得ZERNIK系数的方法进行波前像差分析。

眼像差仪预期用途：用于测量人眼像差。

眼像差仪品名举例：眼像差仪、全眼波前像差仪

眼像差仪管理类别：Ⅱ

角膜曲率计产品描述：通常由主机（光学系统、观察系统和控制系统）、可移动工作台和头托组成。利用角膜的反射性质来测量角膜曲率半径。

角膜曲率计预期用途：用于测量角膜前表面曲率半径和主子午线轴位。

角膜曲率计品名举例：角膜曲率计、电子角膜曲率仪

角膜曲率计管理类别：Ⅱ

视野计产品描述：通常由眼球监测系统、视野位置及光亮可变的光点或光面和背景光系统组成。通过获取视网膜各位置光刺激感知的方法，得到视网膜中心和周边的视细胞的损缺信息。

视野计预期用途：用于眼部检查中测量可视范围。

视野计品名举例：视野计、四点域值视野仪、视野分析仪、微视野计、投射视野检查仪

视野计管理类别：Ⅱ

对比敏感度仪产品描述：通常由对比敏感度视标发生器、观察光学系统和控制装置组成。

对比敏感度仪预期用途：用于检查人眼在各种光环境下中心和/或周边视野敏感度测量。

对比敏感度仪品名举例：对比敏感度仪、眩光对比度仪

对比敏感度仪管理类别：Ⅱ

色觉检测仪产品描述：通常由光学系统、显示系统和记录系统组成。通过多种颜色的不同混合方式，来检查人体色细胞或相应的神经传递系统的准确情况。

色觉检测仪预期用途：用于人眼视功能（包括光觉、色觉、形觉（视力）、动觉（立体觉）、对比觉（对比敏感度）等）的检查、训练等。

色觉检测仪品名举例：色觉检测仪

色觉检测仪管理类别：Ⅱ

瞳孔分析仪产品描述：通常由主机，发光二极管（LED）显示屏和电源线组成。

瞳孔分析仪预期用途：用于测量瞳孔对光刺激的反应。

瞳孔分析仪品名举例：瞳孔分析仪

瞳孔分析仪管理类别：Ⅱ

视功能检查设备和器具相关指导原则：
1、视野计注册技术审查指导原则

视功能检查设备和器具相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中
5 . GB/T 16886.1—2011 的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . GB 4824—2013 工业、科学和医疗（ISM）射频设备骚扰特性限值和测量方法
10 . YY 0676—2008 眼科仪器视野计
11.YY 0673-2008 眼科仪器验光仪

角膜曲率计相关检测项目
1 . 曲率半径《角膜曲率计： GB38455-2019》
2 . 主子午线轴位《角膜曲率计： GB38455-2019》
3 . 目镜屈光调整《角膜曲率计： GB38455-2019》
4 . 曲率半径测量《角膜曲率计： GB38455-2019》
5 . 主子午线轴向的测量《角膜曲率计： GB38455-2019》
6 . 目镜调整（若适用）《角膜曲率计： GB38455-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：X射线计算机断层摄影装置（重建层厚偏差）检测样品：放射卫生防护标准：《X射线计数机断层摄影装置影像质量保证检测规范》GB17589-2011

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CTDIW）检测样品：放射卫生防护标准：《X射线计数机断层摄影装置影像质量保证检测规范》GB17589-2011

检测项：X射线计算机断层摄影装置（低对比可探测能力）检测样品：放射卫生防护标准：《X射线计数机断层摄影装置影像质量保证检测规范》GB17589-2011

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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特步（中国）有限公司检测中心

检测项：耐磨性能检测样品：鞋类标准：硫化橡胶耐磨性能的测定(旋转辊筒式磨耗机法) GB/T 9867-2008

检测项：耐磨性能检测样品：鞋类标准：硫化橡胶耐磨性能的测定(旋转辊筒式磨耗机法) GB/T 9867-2008

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：工业探伤X射线机标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117-2006

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：工业探伤γ射线机标准：工业γ射线探伤卫生防护标准 GBZ 132-2008

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：医用诊断x线机标准：医用x射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002 （4）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用缝合针标准：YY0043-2005医用缝合针

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自贡市计量测试研究所

检测项：辅机耗电量检测样品：燃煤工业锅炉标准：《燃煤工业锅炉节能监测》 GB/T 15317-2009 《评价企业合理用热技术导则》 GB/T 3486 -1993

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广西玉柴机器股份有限公司试验室

检测项：压燃机调速特性试验检测样品：标准：GB/T 19055-2003 汽车发动机可靠性试验方法

检测项：压燃机调速特性试验检测样品：发动机标准：GB/T 19055-2003 汽车发动机可靠性试验方法

机构所在地：广西壮族自治区玉林市更多相关信息>>

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三角轮胎股份有限公司中心实验室

检测项：耐磨性能检测样品：轮胎标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/T 1689-1998

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：磷化膜耐蚀性能检测样品：钢铁及合金标准：润滑油抗磨损性能测定法(四球机法) SH/T0189-1992

检测项：漆膜配套性能检测样品：钢铁及合金标准：润滑油抗磨损性能测定法(四球机法) SH/T0189-1992

检测项：抗磨损性能检测样品：钢铁及合金标准：润滑油抗磨损性能测定法(四球机法) SH/T0189-1992

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：燃烧性能检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：GB/T 1689-1998 硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机）

检测项：燃烧性能检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/T 1689-1998

检测项：耐磨性能检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：GB/T 9867-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定(旋转辊筒式磨耗机法)

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广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：干洗尺寸变化率检测样品：纺织品标准：FZ/T 70009-1999《毛针织产品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法》

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