含密封源仪表的卫生防护监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：密封圈检测样品：户外安装的设备标准：《信息技术设备安全性：户外安装的设备》 EN60950-22:2006

检测项：含氯苯酚检测样品：纺织品标准：纺织品含氯苯酚的测定第1部分：气相色谱-质谱法 GB/T 18414.1-2006

检测项：机械测试检测样品：电力安装的电子设备标准：《用于电力安装的电子设备》 EN 50178: 1997

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检测项：溶剂提取物检测样品：食品接触材料标准：用于食品容器的具有密封垫的密封材料 US FDA 21 CFR 177.1210

检测项：含氯苯酚检测样品：纺织品（化学部分）标准：纺织品含氯苯酚的测定第一部分气相色谱-质谱法

检测项：含皂量检测样品：食品标准：粮油检验植物油脂含皂量的测定 GB/T 5533-2008

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检测项：溶剂提取物检测样品：食品接触材料标准：用于食品容器的具有密封垫的密封材料；FDA 21 CFR 177.1210

检测项：镉检测样品：电子电气产品中对环境有害物质标准：含硅和有机基体材料的微波辅助酸消化法；US EPA 3052-1996；电感耦合等离子体发射光谱法；US EPA 6010C-2007

检测项：汞检测样品：电子电气产品中对环境有害物质标准：含硅和有机基体材料的微波辅助酸消化法；US EPA 3052-1996；电感耦合等离子体发射光谱法；US EPA 6010C-2007

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检测项：相对密度检测样品：食品接触材料标准：用于食品容器的具有密封垫的密封材料 FDA 21 CFR 177.1210(2011)

检测项：部分项目检测样品：灯串标准：IEC 60598-2-20: 1996+A1+A2 EN 60598-2-20: 1997+A1+A2 IEC 60598-2-20:2010 EN 60598-2-20:2010 GB 7000.9-2008 《灯具第2-20部分：特殊要求

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：16 CFR 1303美国联邦条例16章1303部分含铅油漆和某些消费产品含铅油漆禁令

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检测项：总提取物检测样品：食品接触材料标准：用于食品容器的具有密封垫的密封材料 FDA 21 CFR 177.1210

检测项：总提取物检测样品：食品接触材料标准：用于食品容器的具有密封垫的密封材料 FDA 21 CFR 177.1210

检测项：铅检测样品：玩具及儿童产品标准：含铅油漆和某些带有含铅油漆的消费品的禁令 CPSC 16CRF 1303(2011)

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检测项：可提取物检测样品：食品接触材料标准：用于食品容器的具有密封垫的密封材料 FDA 21 CFR 177.1210-2011

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检测项：铅检测样品：油漆标准：美国消费安全委员会关于含铅油漆关于和某些含铅油漆消费品的禁令 16 CFR 1303-2011

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检测项：氯仿可溶性浸提物检测样品：食品接触材料标准：FDA 21 CFR 177.1210 用于食品容器的具有密封垫的密封材料（氯仿提取液）

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检测项：全部参数检测样品：玩具标准：CPSC 16 CFR Part 1501 识别供3岁以下儿童使用，含可引起窒息、吸入或咽下危险小物体的玩具和其他物品的方法

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检测项：蒸发残渣检测样品：与食品接触材料标准：用于食品容器的具有密封垫的密封材料 FDA 21 CFR 177.1210

检测项：镍释放检测样品：纺织品标准：纺织品释放的甲醛测定：密封震动法 AATCC 112-2008

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检测项：Al2O3 检测样品：含碳质耐火材料标准：含碳、碳化硅、氮化物耐火材料化学分析方法 GB/T 16555-2008

检测项：Fe2O3 检测样品：含碳质耐火材料标准：含碳、碳化硅、氮化物耐火材料化学分析方法 GB/T 16555-2008

检测项：SiO2 检测样品：含碳质耐火材料标准：含碳、碳化硅、氮化物耐火材料化学分析方法 GB/T 16555-2008

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检测项：含气量检测样品：混凝土外加剂标准：《混凝土外加剂》 GB 8076-2008

检测项：含泥量检测样品：粗集料标准：《公路工程集料试验规程》 JTG E42-2005

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