吸入口真空度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：可吸入溶剂量检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂养工具安全要求和试验 BS EN 14372-2004

检测项：机械和物理特性检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全.第1部分:机械和物理特性 BS EN 71-1：2011 4.1材料清洁度，4.2组装，4.3柔软塑料薄膜，4.4 玩具袋，4.5玻璃，4.6膨胀材料 4.7边缘，4.8尖端和金属丝，4.9突出物， 4.11口动玩具及其它供放入口中的玩具，4.

检测项：加热试验检测样品：粮食、油料、粮油标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全身毒性：吸入途径检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T 16886.11-1997

检测项：全身毒性：吸入途径检测样品：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

检测项：遗传毒性试验：小鼠精子畸变试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）YY/T 0127.10-2009

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：温湿度贮存试验检测样品：麻醉呼吸系统标准：吸入式麻醉系统-第二部分：麻醉呼吸系统ISO 8835-2(2007)

检测项：加压试验检测样品：麻醉呼吸系统标准：吸入式麻醉系统-第二部分：麻醉呼吸系统ISO 8835-2(2007)

检测项：振动试验检测样品：麻醉呼吸系统标准：吸入式麻醉系统-第二部分：麻醉呼吸系统ISO 8835-2(2007)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：真空度检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢH/化学药物研究技术指导原则2005年版/中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

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吉林省食品药品检验所

检测项：真空度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部214页、234页、236页、238页、240页

检测项：真空度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部214页、234页、236页、238页、240页

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：除尘机组标准：高压风机袋式除尘机组 JB/T 8699-2010

检测项：部分项目检测样品：*除尘机组标准：高压风机袋式除尘机组 JB/T 8699-2010

检测项：*全部项目检测样品：浮标式氧气吸入器标准：浮标式氧气吸入器 YY 1107-2003

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：混凝土泵标准：混凝土泵GB/T 13333-2004

检测项：检修部位最小入口** 检测样品：矿用机械正铲式挖掘机标准：矿用机械正铲式挖掘机安全要求GB 25523-2010 土方机械最小入口尺寸GB17299-1998

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T 2423.3-2006

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北京印刷学院印刷机械检测实验室

检测项：真空度检测样品：软片显影机标准：JB/T5430-2008预制感光版冲版机

检测项：真空度检测样品：软片显影机标准：JB/T5430-2008预制感光版冲版机

检测项：晒版试验检测样品：软片显影机标准：JB/T5430-2008预制感光版冲版机

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：可曲挠橡胶接头标准：HG/T 2289-2001(2009)《可曲挠橡胶接头》

检测项：部分参数检测样品：救生筏标准：MSC．81(70)《救生设备试验》

检测项：橡胶热空气老化性能检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D1329-2008《天然橡胶特性的评定--橡胶的低温回缩试验方法(TR试验法)》

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：真空度检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

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检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

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