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宫腔负压吸引设备及附件

简介

宫腔负压吸引设备及附件

简介

电动流产吸引器产品描述：通常由吸引泵、开关、安全阀、止回阀、储液瓶、控制电路组成、与吸引管道、流产吸引管配套使用。也可与其他影像设备（如超声诊断仪）配合使用。

电动流产吸引器预期用途：用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。

电动流产吸引器品名举例：电动流产吸引器、手动流产吸引器、超声监视宫腔手术仪、超声引导可视人流/宫腔诊疗系统

电动流产吸引器管理类别：Ⅱ

一次性使用无菌流产吸引管产品描述：通常由连接在真空吸取器的管子和接头组成。管身带有刻度。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性使用无菌流产吸引管预期用途：用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。

一次性使用无菌流产吸引管品名举例：一次性使用无菌流产吸引管、一次性使用无菌宫腔吸引管

一次性使用无菌流产吸引管管理类别：Ⅱ

流产吸引管产品描述：通常由柄部和管部焊接组成。一般由不锈钢和铜材料制成。不在内窥镜下使用，非无菌提供，可重复使用。

流产吸引管预期用途：暂无内容

流产吸引管品名举例：流产吸引管、宫腔吸引管

流产吸引管管理类别：I

宫腔负压吸引设备及附件相关指导原则：
1、医用吸引设备注册技术审查指导原则

宫腔负压吸引设备及附件相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用标准
3 . GB/T 9969—2008 工业产品使用说明书总则
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第一部分：通用要求
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
8 . YY 0636.1—2008 医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求
9 . YY 0636.2—2008 医用吸引设备第2部分：人工驱动吸引设备
10 . YY 0636.3—2008 医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备
11 . YY 0709—2009 医用电气设备第1—8部分安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
12 . YY 1057—2016 医用脚踏开关通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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中海油能源发展股份有限公司油田建设工程分公司电气设备检测实验室

检测项：低压电器脱扣器的整定检测样品：电气绝缘安全用具标准：国家电网公司电力安全工作规程(变电部分)

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湖北中航精机科技有限公司检测试验室

检测项：部分项目检测样品：汽车座椅总成（包含调角器骨架总成及滑轨）标准：QC/T 740-2005 乘用车座椅总成

检测项：部分项目检测样品：汽车座椅总成（包含调角器骨架总成及滑轨）标准：GB15083-2006 汽车座椅、座椅固定装置及头枕强度要求和试验方法

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.22出牙器和出牙用玩具 4.23摇铃 4.24挤压玩具 4.26可附在婴儿床或婴儿用围栏上的玩具 4.27填充类玩具

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：IEC 60335-1:2001+A1+A2, EN 60335-1:2002+A11+A1+A12+A2+A13+A14+A15, IEC 60335-1:2010, EN 60335-1:2012, GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/皮肤和毛发护理器具标准：IEC 60335-2-23:2003+A1 EN 60335-2-23:2003+A1+A11 GB 4706.15-2008《家用和类似用途电器:皮肤或毛发护理器具的特殊要求》

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国网重庆市电力公司电力科学研究院

检测项：影响量检测样品：机电式电能表标准：交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:机电式有功电能表（0.5、1和2级） GB/T 17215.311-2008

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国网青海省电力公司电力科学研究院

检测项：计度器总电能示值误差检测样品：智能电能表标准：多功能电能表 DL/T 614-2007 多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007 交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008 交流电测量设备特殊要求第22部分：

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北京诚聚成电力技术检测有限公司

检测项：功能静态试验检测样品：故障录波器装置标准：静态继电保护及安全自动装置通用技术条件DL/T 478-2001 继电保护和安全自动装置基本试验方法GB/T7261-2008 220kV~500kV电力系统故障动态记录装置检测要求DL/T663-1999

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 GB 4706.1:2005 IEC 60335-1:2004

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全-液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 IEC60335-2-15:2005

检测项：结构检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2004

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惠州海格电气有限公司实验室

检测项：防锈试验检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 IEC 61008-1:2012

检测项：标志的耐久性试验检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 IEC 61008-1:2012

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性试验检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 IEC 61008-1:2012

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合肥荣事达三洋电器股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：微波炉标准：家用和类似用途电器的安全烤架，面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求GB 4706.14-2008

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：通信设备网络语音閘道器/IP 电话机标准：电信/电话终端设备通过IP的窄带语音和通过PCM数字有线电话的语音的传输要求 TIA/EIA 810-A：2000 TIA/EIA 810-B：2006 宽带数字有线电话的传输要求 TIA/EIA 920:2002 T

检测项：基本要求检测样品：通信设备网络语音閘道器/IP 电话机标准：电信/电话终端设备通过IP的窄带语音和通过PCM数字有线电话的语音的传输要求 TIA/EIA 810-A：2000 TIA/EIA 810-B：2006 宽带数字有线电话的传输要求概述 TIA-920.000-A:201

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