呼吸系统压力限制测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：灯座的压力测试检测样品：灯具标准：灯具 – 第一部分: 通用要求与试验 AS/NZS 60598.1： 2003 AS/NZS 60598.1： 2013

检测项：灯座的压力测试检测样品：灯具标准：灯具 – 第一部分: 通用要求与试验 AS/NZS 60598.1： 2003 AS/NZS 60598.1： 2013

检测项：部分项目检测样品：手提灯标准：灯具 – 第2-8部分：手提灯安全要求 IEC 60598-2-8:1996+A1:2000+A2:2007 EN 60598-2-8:1997+A1:2000+A2:2008

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中国石油大学（北京）测试中心

检测项：抗氢致开裂性能检测样品：橡胶标准：管线钢和压力容器钢抗氢致开裂评定方法 GB/T 8650-2006

检测项：腐蚀点蚀评定检测样品：橡胶标准：评定金属材料和压力容器用钢抗氢制开裂性能的试验方法 NACE TM0284-2003

检测项：抗氢致开裂性能检测样品：金属材料标准：管线钢和压力容器钢抗氢致开裂评定方法 GB/T 8650-2006

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浙江三花股份有限公司计量测试中心

检测项：最小破坏压力检测样品：电磁阀标准：家用和类似用途小型制冷系统两通电磁阀 JB/T 10302-2001

检测项：最小破坏压力检测样品：四通换向阀标准：家用和类似用途电磁四通换向阀 JB/T 8592-1997

检测项：最高动作压力差检测样品：四通换向阀标准：家用和类似用途电磁四通换向阀 JB/T 8592-1997

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全第1部分︰机械和物理性能 EN 71-1︰2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5.3塑料薄膜 5.4 玩具上的绳,链条和电缆 5.8某些玩具的形状及尺寸 6 包装 7 警告语,标识以及使用说明书 8.2小零件筒 8.3扭力测试 8.4拉力测试 8.5跌落测试 8.6 倾翻测试 8.7 冲击测试 8.8压力测试 8.10零部件的可触及

检测项：检测样品：标准：盐雾测试设备操作标准方法 ASTM B117 - 11

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全第2-24 部分：制冷电器、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 IEC 60335-2-24 ：2010+A1: 2012

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 EN 60335-1:2012,

检测项：部分项目检测样品：电炒锅、电炸锅及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全　第2-13部分：电炒锅、电炸锅及类似器具的特殊要求 EN 60335-2-13：2010+A11：2012 IEC 60335-2-13：2009

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北京雷电防护装置测试中心

检测项：等级限制电压试验检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法YD/T1235.2－2002

检测项：高温试验检测样品：标准：

检测项：低温试验检测样品：标准：

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全-第1部分:机械和物理性能ISO8124-1:2012

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+A1:2005 附录A

检测项：250N 压力测试检测样品：家用和商业用电池标准：UL2054:2004 R11 2009 家用和商业用电池

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：吸入式麻醉系统标准：吸入式麻醉系统第1部分：成人麻醉呼吸系统YY 0635.1-2013

检测项：辐射的RF电磁场抗扰度检测样品：医用电气设备及体外诊断设备（电磁兼容）标准：电磁兼容性(EMC).第3-3部分:限值.每相额定电流小于等于16A、不受条件限制的连接设备用公共低压供电系统电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC 61000-3-3:2013 电磁兼容

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：医用电气设备及体外诊断设备（电磁兼容）标准：电磁兼容性(EMC).第3-3部分:限值.每相额定电流小于等于16A、不受条件限制的连接设备用公共低压供电系统电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC 61000-3-3:2013 电磁兼容

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：麻醉系统标准：吸入式麻醉系统第1部分：成人麻醉呼吸系统 YY0635.1-2008

检测项：全部参数检测样品：麻醉系统标准：吸入式麻醉系统第1部分：成人麻醉呼吸系统 YY0635.1-2008

检测项：部分参数检测样品：手提式压力蒸汽灭菌器标准：手提式压力蒸汽灭菌器YY 0504-2005

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：部分项目检测样品：压力钢管标准：《水电水利工程压力钢管制造安装及验收规范》DL/T 5017-2007

检测项：部分项目检测样品：压力钢管标准：《水电水利工程压力钢管制造安装及验收规范》DL/T 5017-2007

检测项：钢材质量检测样品：输电线路铁塔标准：《碳素结构钢》GB/T700-2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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德凯质量认证（上海）有限公司

中国石油大学（北京）测试中心

浙江三花股份有限公司计量测试中心

宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

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