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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：硫酸阳极氧化液的溶解铝检测样品：燃油标准：金属表面处理溶液的容量分析方法 ASM 545.2 版本2000

检测项：稀铬酸盐封膜的六价铬检测样品：燃油标准：波音工艺控制分析程序 D180-17994-1 版本W，B-30

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钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：馏程检测样品：石油产品标准：比重计法测定原油和液态石油产品的密度、相对密度和API燃油比重 ASTM D1298-99(2005)

检测项：沉淀物检测样品：原油标准：比重计法测定原油和液态石油产品的密度、相对密度和API燃油比重 ASTM D1298-12b

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国网四川省电力公司电力科学研究院

检测项：矿物油检测样品：电力用油标准：电厂用抗燃油验收、运行监督及维护管理导则DL/T 571－2007

检测项：自燃点检测样品：电力用油标准：电厂用抗燃油自燃点测定方法DL/T 706－1999

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皖西南产品质量监督检验中心

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检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品接触材料标准：植物纤维类食品容器卫生标准 GB 19305- 2003 5.2.2

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品接触材料标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法GB/T 5009.69-2008 7.4

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品接触材料标准：植物纤维类食品容器卫生标准中蒸发残渣的分析方法 GB/T 5009.203-2003

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：饲料标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.61-2003

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