喂养试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份（十二） 30天和90天喂养试验 GB15193.13-2003

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：30天和90天毒性试验检测样品：毒理学标准：30天和90天喂养试验GB15193.13-2003

检测项：30天和90天毒性试验检测样品：毒理学标准：30天和90天喂养试验GB15193.13-2003

检测项：细胞染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品标准：小鼠睾丸染色体畸变试验 GB/T 15193.8-2003

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：30天和90天喂养试验 GB/T 15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（十二）

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：甲醛单体检测样品：食品接触材料标准：EN14372:2004 儿童用护理用品-刀叉和喂养工具-安全要求和试验

检测项：甲醛单体检测样品：食品接触材料标准：EN14372:2004 儿童用护理用品-刀叉和喂养工具-安全要求和试验

检测项：甲醛单体检测样品：食品接触材料标准：EN14372:2004 儿童用护理用品-刀叉和喂养工具-安全要求和试验

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童用护理用品—刀叉和喂养工具—安全要求和试验 EN 14372:2004(E)

检测项：水混溶性试验检测样品：甲醇标准：有机化工产品试验方法第1部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

检测项：抗拉强度检测样品：标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十二

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十二

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）排铅功能 ——七．1.5

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：镍释放量检测样品：仿真首饰标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：铝，硼，三价铬，六价铬，钴，铜，锰，镍，锶，锡，有机锡，锌检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯类增塑剂检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：铅、铬、镍检测样品：食品接触材料标准：儿童使用和护理用品餐具和喂养器具-安全要求和试验 BS EN14372-2004

检测项：纤维定量检测样品：纺织品/服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第5部分：着色试验法FZ/T 01057.5-2007

检测项：耐磨性能检测样品：纺织品/服装标准：织物耐磨性试验方法（马丁代尔法磨损试验方法）ASTM D4966-2012

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：儿童用护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka: 盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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中华制漆（深圳）有限公司检测中心

检测项：多环芳烃检测样品：装饰装修用涂料及其原料标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 BS EN 14372- 2004

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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