噪声试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

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检测项：噪声和振动** 检测样品：净水器标准：QB/T 4144-2010 家用和类似用途反渗透净水机

检测项：噪声** 检测样品：家用和类似用途电器标准：GB/T 28219-2011 智能家用电器的智能化技术通则

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浙江省医疗器械检验院

检测项：噪声检测样品：医用电气设备电磁兼容性(EMC) 标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-2010

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检测项：遗传毒性－微核试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：互调噪声检测样品：数传电台标准：GB/T1661-1996《数传电台通用规范》ITU-R《国际电联无线电规则》

检测项：噪声系数检测样品：监测/测向接收机标准：GJB 2089-94《通信对抗侦察接收机技术参数测试方法》

检测项：宽带噪声检测样品：TETRA直放站标准：SJ/T 11228-2000《数字集群移动通信系统体制》

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北京市医疗器械检验所

检测项：噪声检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械的包装 GB/T 19633-2005

检测项：噪声检测样品：药品包装材料生产厂房洁净室（区）标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法（洁净间检测相关条款）药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准　YBB 00412004

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国家轻工业装饰材料陶瓷质量监督检测广州站

检测项：部分参数检测样品：卫生陶瓷标准：卫生陶瓷GB 6952-2005

检测项：防滑性能检测样品：地面石材标准：地面石材防滑性能等级划分及试验方法JC/T1050-2007

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中国电子科技集团公司第十四研究所计量测试中心

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