回弹角试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**全部参数检测样品：三角警告牌标准：GB 19151-2003 机动车用三角警告牌

检测项：**全部参数检测样品：三角警告牌标准：GB15083-2006 座椅、座椅固定装置、头枕强度要求和试验方法

检测项：检测样品：标准：ECE R27 关于三角警告牌认证的统一规定

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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检测项：侧倾稳定角检测样品：汽车标准：低速货车试验方法GB/T23917-2009

检测项：机动车运行安全技术检测样品：汽车标准：农用运输车最大侧倾稳定角试验方法GB/T19133-2003

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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常州星宇车灯股份有限公司检测中心

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检测项：跌落试验检测样品：机动车用三角警告牌标准：《内部灯具技术要求》 GMW14118-2007

检测项：水中温度冲击检测样品：机动车用三角警告牌标准：《机动车用三角警告牌》 GB19151-2003

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：部分参数检测样品：C级六角头螺栓标准：六角头螺栓 C级GB/T5780-2000

检测项：部分参数检测样品：C级全螺纹六角头螺栓标准：六角头螺栓全螺纹 C级GB/T5781-2000

检测项：部分参数检测样品：全螺纹六角头螺栓标准：六角头螺栓全螺纹GB/T5783-2000

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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大连华锐重工集团股份有限公司检测／校准实验室

检测项：楔负载试验检测样品：标准：GB/T 1231-2006钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件

检测项：布氏硬度试验检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 1231-2006钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件

检测项：洛氏硬度试验检测样品：标准：GB/T 230.1-2009 金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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柳州市产品质量检验所

检测项：部分参数检测样品：汽车座椅衬热材料标准：汽车座椅衬热材料性能试验方法 QC/T 56-1993

检测项：部分参数检测样品：汽车座椅衬热材料标准：汽车座椅衬热材料性能试验方法 QC/T 56-1993

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检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002

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苏州巨峰电气绝缘系统股份有限公司检测中心

检测项：回弹性检测样品：155级聚酯漆包铜圆线标准：绕组线试验方法第3部分：机械性能　　 GB/T 4074.3-2008/IEC 60851-3:1997

检测项：回弹性检测样品：180级聚酯亚胺漆包铜圆线标准：绕组线试验方法第3部分：机械性能　　 GB/T 4074.3-2008/IEC 60851-3:1997

检测项：回弹性检测样品：220级聚酰亚胺漆包铜圆线标准：绕组线试验方法第3部分：机械性能　　 GB/T 4074.3-2008/IEC 60851-3:1997

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广东蓉胜超微线材股份有限公司检测中心

检测项：回弹性检测样品：漆包铜圆线标准：绕组线试验方法第4部分：化学性能 GB/T 4074.4-2008

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：耐磨性（Flex磨擦试验仪仪）检测样品：纺织品及成衣标准：GB/T 21196.1-2007 纺织品　马丁代尔法织物耐磨性的测定第一部分：马丁代尔耐磨试验仪

检测项：耐磨性（Flex磨擦试验仪仪）检测样品：纺织品及成衣标准：FZ/T 20020-1999 毛机织耐磨试验方法

检测项：耐磨性（Flex磨擦试验仪仪）检测样品：纺织品及成衣标准：ASTM D3885-07a（2011）纺织品耐磨测试-可挠曲性和磨擦方法

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