回弹角试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南京金城机械有限公司检测评价中心

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钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

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海宁市产品质量监督检验所（浙江省太阳能产品质量检验中心）

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检测项：直角撕裂性能检测样品：塑料制品标准：《塑料直角撕裂性能试验方法》 QB/T 1130-1991

检测项：雾度检测样品：塑料制品标准：《塑料膜和片润湿张力试验方法》 GB/T 14216-2008

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中航工业哈尔滨轴承有限公司实验室

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检测项：旋转精度检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承机床丝杠用推力角接触球轴承 GB/T 24604-2009

检测项：寿命及可靠性试验检测样品：商品滚动体标准：滚动轴承寿命与可靠性试验评定 GB/T24607-2009

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

检测项：介质损耗角正切值tgδ 检测样品：无功补偿装置标准：(1)电力电容器低压功率因数补偿装置GB/T 22582-2008

检测项：介质损耗角正切值tgδ 检测样品：无功补偿装置标准：电力电容器低压功率因数补偿装置GB/T 22582-2008

检测项：介质损耗角正切值tgδ 检测样品：绝缘子标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 绝缘子试验方法第1部分：一般试验方法GB/T 775.1－2006 绝缘子试验方法第2部分：电气试验方法 GB/T 775.2

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池州市产品质量监督检验所

检测项：安息角检测样品：非金属矿深加工产品标准：粉尘物性试验方法GB/T 16913-2008

检测项：休止角检测样品：非金属矿深加工产品标准：粉尘物性试验方法GB/T 16913-2008

检测项：安息角检测样品：非金属矿深加工产品标准：粉尘物性试验方法GB/T 16913-2008

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成都凯天电子股份有限公司实验中心

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金华送变电工程有限公司试验中心

检测项：测量绕组连同套管的介质损耗角正切值tanδ 检测样品：电力变压器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006 电气设备预防性试验规程DL/T596-1996

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辽宁省电力有限公司沈阳供电公司试验所

检测项：绕组连同套管的介质损耗角正切值tanδ 检测样品：电力变压器标准：⑴电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB 50150—2006 ⑵电力设备预防性试验规程DL/T 596—1996

检测项：绕组连同套管的介质损耗角正切值tanδ 检测样品：电流互感器标准：⑴电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB 50150—2006 ⑵电力设备预防性试验规程DL/T 596—1996

检测项：介质损耗角正切值tanδ及电容量检测样品：电流互感器标准：⑴电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB 50150—2006 ⑵电力设备预防性试验规程DL/T 596—1996

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：介质损耗角正切值tgδ和电容值检测样品：悬式绝缘子和支柱绝缘子标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006 电力设备预防性试验规程 Q/CSG 114002-2011

检测项：介质损耗角正切值tgδ和电容值检测样品：耦合电容器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006 电力设备预防性试验规程 Q/CSG 114002-2011

检测项：里氏硬度试验检测样品：标准：GB/T 17394-1998《金属里氏硬度试验方法》

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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