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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：复合塑料材料剥离性检测样品：支架输送系统标准：复合塑料材料剥离试验方法 GB 8808-1988

检测项：金属维氏硬度和平均晶粒度测试方法检测样品：支架输送系统标准：金属材料维氏硬度试验第1部分试验方法 GB/T 4340.1-2009 金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2002

检测项：金属管材伸长率检测样品：血管支架标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 ； Metallic materials-Tensile testing-Part 1:Method of test at room temperature ISO 6892-1：

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检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装接触材料标准：食品容器及包装材料用聚碳酸酯树脂卫生标准的分析方法 GB/T5009.99-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品包装接触材料标准：食品容器及包装材料用聚碳酸树脂卫生标准的分析方法 GB/T5009.99-2003

检测项：游离酚检测样品：食品包装接触材料标准：食品容器及包装材料用聚碳酸树脂卫生标准的分析方法 GB/T5009.99-2003

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：软体家具填充材料阻燃性能检测样品：软体家具标准：软体家具填充材料阻燃性能要求及测试方法 TB 117-2013

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料水基食品模拟物中总迁移量的试验方法测试池法 SN/T 2820-2011

检测项：软体家具填充材料阻燃性能检测样品：软体家具标准：软体家具填充材料阻燃性能要求及测试方法 TB 117-2000

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：阻燃性能检测样品：机动车辆内饰材料标准：《聚合物内饰材料的阻燃性能—水平测试方法》 SAE J369: 2007

检测项：燃烧性能检测样品：塑料材料标准：《支持塑料像蜡烛燃烧时的最小氧浓度测试方法（氧指数）》ASTM D2863-12

检测项：燃烧性能检测样品：铁路车辆内饰材料－铺地材料标准：《铺地材料防火测试－Part 1:用热辐射源测铺地材料的燃烧性能》 ISO 9239-1:2010

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检测项：线膨胀系数检测样品：固体材料标准：固体材料线膨胀系数测试方法GJB 332A-2004

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：金属材料高温拉伸试验方法GB/T 4338-2006

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检测项：洛氏硬度检测样品：铁磁材料标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)GB/T 230.1-2009

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检测项：弯曲检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料维氏硬度的测试方法 ASTM E384-11el

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检测项：拉伸检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

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检测项：冲击检测样品：盐雾试验箱标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

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检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼检测样品：金属材料及其制品标准：室温下金属材料压缩测试的试验方法 ASTM E9-2009

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检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 EN ISO 6892-1:2009

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