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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州力赛计量检测有限公司

检测项：时间检测样品：标准：

检测项：温度检测样品：标准：

检测项：重复定位精度检测样品：数控机床标准：洁净度5级及以下

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：监测能力检测样品：网络病毒监控系统标准：公信安[2013]748号《网络病毒监控系统（VDS）安全技术要求和测试评价方法（试行）》

检测项：产品自身安全检测样品：企业移动终端安全管理产品标准：企业移动终端安全管理产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

检测项：安全接入功能检测样品：企业移动终端安全管理产品标准：企业移动终端安全管理产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：**部分参数检测样品：金属非金属地下矿山监测监控系统标准：煤矿安全监控系统通用技术要求 AQ6201-2006 煤矿监控系统主要性能测试方法MT/T772-1998

检测项：**全部参数检测样品：金属非金属地下矿山人员定位系统标准：金属非金属地下矿山监测监控系统建设规范AQ2031-2011

检测项：**全部参数检测样品：本质安全型电气设备标准：爆炸性环境第4部分：由本质安全型“i”保护的设备GB3836.4—2010

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公安部第一研究所安全与警用电子产品质量检测中心

检测项：磁场强度检测检测样品：标准：《辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法》HJ/T10.2-1996

检测项：功率密度检测检测样品：标准：《辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法》HJ/T10.2-1996

检测项：检测样品：标准：

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

检测项：监测装置检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB 20651.1-2006 往复式内燃机安全第1部分：压燃式发动机

检测项：全部参数检测样品：石油、重化学和天然气工业用离心泵标准：GB/T3215-2007石油、重化学和天然气工业用离心泵

检测项：安全技术要求检测样品：小型潜水电泵标准：GB10395.8-2006 农林拖拉机和机械安全技术要求第8部分：排灌泵和泵机组

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：二氧化碳监测检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：氧气监测检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：呼出气量监测检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

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广州市自来水公司水质监测站

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水输配水设备及防护材料标准：卫法监发[2001]161号附件2 《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》

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检测项：叶绿素a 检测样品：水质参数标准：《水和废水监测分析方法》第四版(2002)5.1.5.1B分光光度法

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湛江市海洋与渔业环境监测站（湛江市渔业质量监督检验站）

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检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：标准：GB 4789.10-2010《食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验》

检测项：汞检测样品：水标准：GB17378.4-2007《海洋监测规范第4部分：海水分析》,5.1原子荧光法

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：全部参数检测样品：饮用水输配水设备及防护材料浸泡水标准：生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准 GB/T 17219-1998

检测项：臭检测样品：污水参数标准：水和废水监测分析方法 (第四版-国家环保总局2002) 第三篇第一章二（二）稀释倍数法（A）

检测项：氯化物检测样品：污水参数标准：水和废水监测分析方法 (第四版-国家环保总局2002) 第三篇第二章六（一）离子色谱法（B）

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：大肠埃希氏菌O157：H7/NM 检测样品：生物安全柜标准：卫生部《肠出血性大肠杆菌O157:H7感染性腹泻监测方案》

检测项：消毒剂有效成分含量检测样品：消毒剂和消毒效果监测标准：食品安全国家标准《食品微生物学检验志贺氏菌检验》GB 4789.5-2012

检测项：空气消毒效果监测检测样品：消毒剂和消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.8

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