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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：流量检测样品：容积式空气压缩机标准：在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第1部分:总则 GB/T 6075.1-1999

检测项：温度特性试验检测样品：车轮标准：车轮轮辐在轮毂上安装尺寸的检验方法QC/T240-1997

检测项：耐久性试验检测样品：车轮标准：车轮轮辐在轮毂上安装尺寸的检验方法QC/T240-1997

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：全部参数检测样品：节流装置标准：用安裝在圆形截面管道中的压差裝置测量满管流体流量 GB/T 2624.1～4-2006

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：电子和电气设备标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A 且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：照明设备标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A 且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007

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天津市电子仪表实验所

检测项：全部参数检测样品：数控机床标准：机床检验通则第1部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1-1998

检测项：部分参数检测样品：彩色电视广播接收机标准：电视广播接收机在非标准广播信号条件下的基本参数和技术要求 SJ/T 10365-1993

检测项：部分参数检测样品：VCD、SVCD视盘机标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2005

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豫西工业集团有限公司郑州计量站

检测项：几何精度检测样品：数控机床标准：机床检验通则第1部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1 - 1998

检测项：工作温度检测样品：电烙铁标准：电烙铁 GB/T 7157 - 2008

检测项：工作面平面度检测样品：V形块（架）标准：V形块（架） JB/T 8047 - 2007

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅、镉溶出量检测样品：陶瓷制品标准：欧盟成员国在与食品接触的陶瓷容器方面的法令(84/500/EEC)

检测项：105℃挥发物检测样品：钛白粉标准：顔料在105℃挥发物的测定 GB/T5211.3-1985

检测项：部分项目检测样品：日用瓷器标准：欧盟成员国在与食品接触的陶瓷容器方面的法令(84/500/EEC)

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：在不对称负载下的线电压偏差检测样品：工频汽油发电机组标准：JB/T 10304-2001工频汽油发电机组技术条件

检测项：机组的自动启动、加载、停机功能试验检测样品：通信用燃气轮机发电机组标准：YD/T 1269-2003 通信用燃气轮机发电机组

检测项：告警功能检测样品：移动通信手持机锂电池及充电器标准：YD 1268-2003 移动通信手持机锂电池及充电器的安全要求和试验方法

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：燃烧检测样品：塑料及有关制品标准：塑料件在非辐射性烘箱内的高温性能 D45 1234-1997

检测项：部分项目检测样品：额定电流不大于16A的电子、电气设备（EMC）标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB17625.2－2007/ IEC 61000-3-3:2005

检测项：振动检测样品：汽车电气和电子设备标准：道路车辆.电气和电子设备的环境条件和试验第3部分：机械载荷 GB/T28046.3-2011

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山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

检测项：105℃挥发物检测样品：高纯氢氧化钠标准：颜料在105℃挥发物的测定GB/T 5211.3-1985

检测项：水分的质量分数检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：复混肥料中游离水含量的测定真空烘箱法 GB/T 8576-2010

检测项：有效磷的质量分数检测样品：粗苯标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第2部分：磷含量 GB/T 10209.2-2010

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

检测项：电工钢片(带)磁性能检测样品：金属材料标准：《在工频条件下单片试样材料交流磁特性的标准试验方法》 ASTM A804-04(2009)e1

检测项：电工钢片(带)磁性能检测样品：金属材料标准：在工频条件下单片试样材料交流磁特性的标准试验方法 ASTM A804-04(2009)e1

检测项：抗硫化氢应力腐蚀开裂试验检测样品：金属材料标准：《金属在硫化氢环境中抗特殊形式环境开裂实验室试验》 GB/T 4157-2006

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山东电力工业锅炉压力容器检验中心

检测项：振动检测样品：压力容器标准：在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动 GB /T6075.4-2001

检测项：超声波检测检测样品：发电机转子护环标准：在役发电机护环超声波检验技术标准 JB/T10326-2002

检测项：钢的球化和石墨化检测样品：钢铁材料物理性能标准：火电厂金相检验与评定技术导则 DL/T884-2004

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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