型号标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：5 标志检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯具标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求IEC62560:2011 GB24906-2010

检测项：7 标志检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 IEC62031:2008 EN62031:2008 GB24819-2009

检测项：5 标志和文件检测样品：试验和测量电路的特殊要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第2-030部分:试验和测量电路的特殊要求 IEC 61010-2-030：2010 EN 61010-2-030：2010

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深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：标志、结构和尺寸检测样品：燃气用连接用不锈钢波纹软管标准：燃气用具连接用不锈钢波纹软管CJ/T 197-2010

检测项：标志、结构和尺寸检测样品：燃气用非定尺不锈钢波纹软管及接头标准：燃气用非定尺不锈钢波纹软管及接头CJ/T296-2008

检测项：标志、结构和尺寸检测样品：燃气用连接用不锈钢波纹软管标准：燃气用具连接用不锈钢波纹软管CJ/T 197-2010

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湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

检测项：香料烟全部参数检测样品：香料烟标准：香料烟分级技术要求 GB 5991.1-2000；香料烟包装、标志与贮运 GB/T 5991.2-2000；香料烟检验方法 GB/T 5991.3-2000

检测项：香料烟全部参数检测样品：香料烟标准：香料烟分级技术要求 GB 5991.1-2000；香料烟包装、标志与贮运 GB/T 5991.2-2000；香料烟检验方法 GB/T 5991.3-2000

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器安全第1部分通用要求 GB4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器安全第1部分通用要求 GB4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：标识和使用说明检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全性第6部分: 使用年龄警示图形标志 EN71-6:1994

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：微型计算机、显示器标准：环境标志产品技术要求微型计算机、显示器 HJ/T 313－2006

检测项：关闭状态下的功耗检测样品：微型计算机、显示器标准：环境标志产品技术要求微型计算机、显示器 HJ/T 313－2006

检测项：部分参数检测样品：微型计算机、显示器标准：环境标志产品技术要求微型计算机、显示器 HJ/T 313－2006

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005/IEC60335-1：2004（Ed4.1)

检测项：标志和说明检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008/IEC60335-2-80：2004（Ed2.1)

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008/IEC60335-2-15：2005

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：标志检验检测样品：电流互感器标准：《电流互感器》GB1208-2006

检测项：标志检验检测样品：电压互感器标准：《电压互感器》GB1207-2006

检测项：标志特性检测样品：1级及2级机电式有功电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》GB/T17215.211-2006 《交流电测量设备特殊要求第11部分:机电式有功电能表(0.5、1和2级)》GB/T 17215.311-2008

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上海市安全生产科学研究所特种电器检测站

检测项：标志* 检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：《电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器》GB 10963.1-2005

检测项：标志的耐久性* 检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：《电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器》GB 10963.1-2005

检测项：标志* 检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置(PRCD) 标准：《电气附件家用和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置(PRCD)》GB 20044-2005

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：标志检测样品：自镇流LED灯标准：电压>50V普通照明用自镇流LED灯安全要求： IEC 62560:2011, EN 62560:2012

检测项：标志和说明检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全.第2-30部分:室内加热器的特殊要求: GB 4706.23-2007 IEC 60335-2-30: 2009 EN 60335-2-30: 2009+A11:2012; AS/

检测项：标志和说明检测样品：灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全灭虫器的特殊要求 GB 4706.76-2008 IEC 60335-2-59:2002+ A1:2006+ A2:2009; EN 60335-2-59:2003+ A1:2006 +A

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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