型号标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州市腾安产品测试服务有限公司

检测项：标志检测样品：普通灯用LED 模块标准：普通照明用LED模块安全规范 GB24819-2009 IEC 62031:2008+A1:2012 EN 62031:2008

检测项：标志检测样品：灯的控制器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010+A2:2012 EN 61347-1:2008+A1:2011 AS/NZS 61347.1:2002

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:1988+A1:1991+A2:1999 IEC 60968:2012 EN 60968:1990+A1:1993+A2:1999 AS/NZS 60968:2001

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广东锦力电器有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：家用和类似用途固定式电器装置的开关标准：GB16915.1-2003家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座标准：GB2099.1-2008家用和类似用途插头插座第1部分:通风要求 GB1002-2008家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸

检测项：标志检测样品：家用和类似用途固定式电器装置电器附件外壳标准：GB17466.1-2008 家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳第1部分:通用要求

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：干压陶瓷砖E≤0.5% BⅠa类-瓷质砖标准：《陶瓷砖》 GB/T 4100-2006附录G

检测项：部分参数检测样品：干压陶瓷砖0.5%＜E≤3%BⅠb类-炻瓷砖标准：《陶瓷砖》 GB/T 4100-2006附录H

检测项：部分参数检测样品：干压陶瓷砖3%＜E≤6% BⅡa类-细炻砖标准：《陶瓷砖》 GB/T 4100-2006附录J

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福建火炬电子科技股份有限公司火炬电子实验室

检测项：标志耐溶剂检测样品：1类瓷介固定电容器标准：1类瓷介固定电容器通用规范 GJB 468A-2011

检测项：标志清晰度检测样品：可靠性指标的2类瓷介电容器标准：有可靠性指标的2类瓷介电容器总规范 GJB 924-1990

检测项：标志耐溶剂检测样品：可靠性指标的2类瓷介电容器标准：有可靠性指标的2类瓷介电容器总规范 GJB 924-1990

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：四溴双酚A 检测样品：电子电气产品及其环境污染物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：富马酸二甲酯检测样品：玩具/儿童用品/饰品标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：四溴双酚A 检测样品：纺织品及其环境污染物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证ZEK 01.4-08

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五羊-本田摩托（广州）有限公司检测室

检测项：车辆标志检测样品：摩托车标准：GB 18100.2-2010 摩托车照明和光信号装置的安装规定第2部分：两轮轻便摩托车

检测项：车辆标志检测样品：摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

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广东华润涂料有限公司检测中心

检测项：苯系列 (苯、甲苯、二甲苯、乙苯) 检测样品：涂料标准：《环境标志产品技术要求室内装饰装修用溶剂型木器涂料》HJ/T 414-2007中附录A

检测项：苯系列 (苯、甲苯、二甲苯、乙苯) 检测样品：涂料标准：《环境标志产品技术要求室内装饰装修用溶剂型木器涂料》HJ/T 414-2007中附录B

检测项：卤代烃含量检测样品：涂料标准：《环境标志产品技术要求室内装饰装修用溶剂型木器涂料》HJ/T414-2007中附录A

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深圳市信华检测技术有限公司

检测项：多环芳烃(PAHs) 检测样品：电子电气产品中有害物质标准：在GS标志认证过程中多环香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：*标志、包装检测样品：无绳电话机（含2.4GHz数字无绳电话、主叫号码显示无绳电话）标准：《电话机附加功能的基本技术要求及检验方法》YD/T 992-2006

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江苏亚维检测技术服务有限公司

检测项：多环芳香烃检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.2-08

检测项：多环芳香烃检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：蒽，蒽油等测试物检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：SVHC欧盟REACH高关注物质第二批候选物质列表在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证

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