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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：抗菌活性测定检测样品：抗菌产品标准：动态振荡条件下固定抗菌剂抗菌性测定的标准试验方法 AT

检测项：细菌内毒素检查检测样品：医疗透析水、医疗污水标准：鞋类衬里和内垫材料抗菌技术条件 QB/T 2881－2007

检测项：抑菌环试验检测样品：抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2008年版）抗（抑）菌试验　2.1.8

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辽宁高压电器产品质量检测有限公司

检测项：绝缘试验检测样品：高压交流断路器及其元件标准：特殊环境条件高原用高压电器的技术要求GB/T 20635-2006

检测项：绝缘试验检测样品：高压交流隔离开关和接地开关及其元件标准：高压交流断路器订货技术条件DL/T 402-2007

检测项：绝缘试验检测样品：交流隔离断路器标准：气体绝缘金属封闭开关设备技术条件DL/T617-2010

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吉林省医疗器械检验所

检测项：环境试验检测样品：尿液化学分析仪标准：YY/T 0475-2004《尿液化学分析仪通用技术条件》

检测项：环境试验要求检测样品：半导体激光治疗仪标准：GB 12257-2000《氦氖激光治疗机通用技术条件》

检测项：环境试验检测样品：氦氖激光血管内照射治疗仪标准：YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》

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江西省产品质量监督检测院

检测项：耐漏电起痕试验检测样品：电器类标准：GB/T4207-2012《固体绝缘材料在潮湿条件下相比漏电起痕指数和耐漏电起痕指数的测定方法》

检测项：全部参数检测样品：起动用铅酸蓄电池标准：GB/T5008.1-2013《起动用铅酸蓄电池技术条件》

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辽宁省农业机械鉴定站

检测项：全部参数检测样品：饲草粉碎机标准：GB/T 6971-2007饲料粉碎机试验方法；JB/T 5155-2013 饲草粉碎机技术条件

检测项：全部参数检测样品：砻碾组合米机标准：JB/T 9818.1-1999砻碾组合米机技术条件

检测项：全部参数检测样品：农用螺旋榨油机标准：JB/T 9793.1-1999农用螺旋榨油机技术条件

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：冷冻试验检测样品：小麦粉标准：色拉油通用技术条件GB/T17756—1999/附录A

检测项：冷冻试验检测样品：小麦粉标准：色拉油通用技术条件GB/T17756—1999/附录A

检测项：烟点检测样品：小麦粉标准：色拉油通用技术条件GB/T17756—1999/附录B

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：回路条件指示试验检测样品：分流插座和转换器标准：分流插座和转换器 UL 498A:2008（Ed.2）

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检测项：部分参数检测样品：道路与街路照明灯具标准：道路与街路照明灯具安全要求 GB 7000.5-2005 IEC 60598-2-3:2002 + A1:2011 EN 60598-2-3:2003 + A1:2011

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西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

检测项：密封检测样品：混合集成电路标准：混合集成电路DC/DC变换器测试方法　 SJ20646-97

检测项：密封检测样品：混合集成电路标准：混合集成电路DC/DC变换器测试方法　 SJ20646-1997

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检测项：拉伸检测样品：塑料、橡胶及其产品标准：塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3-2006

检测项：拉伸检测样品：塑料、橡胶及其产品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分:模压和挤压塑料试验条件 ISO 527-2:2012

检测项：拉伸检测样品：塑料、橡胶及其产品标准：塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3-2006

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山西省计量科学研究院

检测项：部分项目检测样品：煤矿用高浓度热导式甲烷测定器(传感器) 标准：矿用高浓度甲烷传感器技术条件 MT445-1995

检测项：部分项目检测样品：煤矿用移动式甲烷断电仪标准：移动式甲烷断电仪通用技术条件 MT 282-1994

检测项：部分项目检测样品：直读式粉尘浓度测量仪表（含防爆智能数字粉尘仪）标准：直读式粉尘浓度测量仪表通用技术条件 MT 163-1997

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