型式试验第三阶段检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：可萃取镉检测样品：玩具标准：儿童护理用品.婴幼儿奶嘴的机械要求和试验第三部分 EN 1400-3：2002

检测项：三聚氰胺检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料-塑料物质的限定-第27部分食品模拟液中2，4，6-三氨基-1，3，5-三嗪的测定 DD CEN/TS 13130-27:2005

检测项：特定迁移元素：砷、钡、镉、汞、铅、锑、硒、铝、硼、钴、铜、锰、镍、锡、锶、锌、六价铬、三价铬、有机锡检测样品：玩具标准：玩具安全-第三部分：特定元素的迁移 EN71-3：2013

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：PH 检测样品：纺织品标准：FZ/T 01057.3-2007 纺织纤维鉴别试验方法第三部分:显微镜法

检测项：砷检测样品：食品容器、食具标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法（2007年版）第三部分第三节第一法

检测项：砷检测样品：化妆品标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法（2007年版）第三部分第三节第一法

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：超声波检测检测样品：锅炉标准：承压设备无损检测第三部分：超声波检测

检测项：超声波检测检测样品：压力容器标准：承压设备无损检测第三部分：超声波检测JB/T 4730.3-2005

检测项：射线检测检测样品：压力管道标准：承压设备无损检测第三部分：超声波检测JB/T 4730.3-2005

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高宝化妆品（中国）有限公司测试中心

检测项：相对密度检测样品：化妆品标准：GB/T13531.4-2013化妆品通用试验方法相对密度的测定

检测项：防腐功效测试检测样品：洗涤剂标准：美国药典USP37 NF32<51> 微生物防腐功效测试中国人民共和国药典(2010版) 第三部附录XⅦ A 抑菌剂（防腐剂）效力检查法指导原则

检测项：pH值检测样品：化妆品标准：GB/T13531.1-2008化妆品通用试验方法 pH值的测定

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上海弗列加滤清器有限公司实验室

检测项：清洁度(重量法) 检测样品：空气滤清器标准：SAE J905(2009) 燃油滤清器试验方法第三章

检测项：低温检测样品：标准：GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温

检测项：高温检测样品：标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温

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三信国际电器上海有限公司检测中心

检测项：验证试验装置在额定电压极限值时动作性能检测样品：断路器标准：低压开关设备和控制设备第2部分：断路器GB14048.2-2008

检测项：电击保护试验检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器GB 10963.1-2005

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深圳市通规技术检测有限公司东莞塘厦分公司

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上海可泰检验有限公司上海试验中心

检测项：耐光色牢度检测样品：纺织品标准：耐封闭式碳弧灯光色牢度:第三露光法 JIS L 0842:2004

检测项：pH 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：耐唾液色牢度检测样品：纺织品标准：JIS L 0842:2004 耐封闭式碳弧灯光色牢度:第三露光法

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检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心实验室

检测项：检测样品：标准：5.全国临床检验操作规程（2006年第三版）第五篇第八节酶联免疫吸附试验）

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则》，编号：【H】 GCL2-1 2005年3月

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