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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国地质科学院郑州矿产综合利用研究所检测中心

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检测项：放大检查检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/ T16553－2010

检测项：折射率/双折射率检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/ T16553－2010

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汕头国际旅行卫生保健中心

检测项：红细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

检测项：血小板检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

检测项：淋巴细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

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上海太阳能工程技术研究中心有限公司检测实验室

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检测项：绝缘试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：温度系数的测量检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

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国锦（上海）检测技术有限公司

检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：GB 4789.35-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验

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福建南方司法鉴定中心

检测项：STR及性别检测样品：血液(痕) 标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：唾液(斑) 标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：毛发(带毛囊) 标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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中检集团中原农食产品检测(河南)有限公司

检测项：色泽检测样品：动植物油脂标准：植物油脂检验透明度，色泽，气味，滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

检测项：色泽检测样品：粮食、油料标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

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山东省东营市人民检察院检察技术处

检测项：正常笔迹检验检测样品：文书标准：公安部物证鉴定中心《正常笔迹检验方法》 IFSC 09-01-01-2006

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公安部禁毒情报技术中心毒品实验室

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长春市中心血站

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第一节，一、

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司工程实验室

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