培养基试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：**单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学—单核细胞增生李斯特氏菌检测和计数的水平法—第1部分：检测法ISO 11290-1: 1996；分离培养基和溶血试验，以及数据精确度的修订ISO 11290-1:1996/Amd.1:2004

检测项：**单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学—单核细胞增生李斯特氏菌检测和计数的水平法—第2部分：计数法 ISO 11290-2: 1998 计数培养基的修改 ISO 11290-2: 1998/ Amd.1:2004

检测项：**单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：饲料标准：食品和动物饲料微生物学—单核细胞增生李斯特氏菌检测和计数的水平法—第1部分：检测法ISO 11290-1: 1996；分离培养基和溶血试验，以及数据精确度的修订ISO 11290-1:1996/Amd.1:2004

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：标准：食品和动物饲料微生物学-凝固酶阳性葡萄球菌计数用水平方法（金黄色葡萄球菌和其它种）-第1部分：采用Baird-Parker琼脂培养基技术 ISO 6888-1:1999

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学.凝血酶阳性葡萄球菌(金黄色葡萄球菌及其他种)计数的水平方法第1部分Baird-Parke琼脂培养基技术 BS EN ISO 6888-1:1999 EN ISO 6888-1:1999 ISO 688

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：饲料标准：食品和动物饲料的微生物学.凝血酶阳性葡萄球菌(金黄色葡萄球菌及其他种)计数的水平方法第1部分Baird-Parke琼脂培养基技术 BS EN ISO 6888-1:1999 EN ISO 6888-1:1999 ISO 688

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学:凝固酶阳性葡萄球菌(金黄色葡萄球菌及其它种)菌落水平计数法第一部分: B-P琼脂培养基技术 ISO6888-1:1999(E)

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学:凝固酶阳性葡萄球菌(金黄色葡萄球菌及其它种)菌落水平计数法第一部分: B-P琼脂培养基技术 ISO6888-1:1999(E)

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学：凝固酶阳性葡萄球菌（金黄色葡萄球菌及其它种）菌落水平计数法，第一部分：B-P琼脂培养基技术ISO 6888-1：1999（E）

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学金黄色葡萄球菌及其他菌属凝固酶阳性的水平计数方法第1部分：BP琼脂培养基技术 ISO 6888-1:1999/Amd.1:2003

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：蜂蜜标准：食品和动物饲料的微生物学.凝血酶阳性葡萄球菌（黄金色葡萄球菌及其他种）计数的水平方法第1部分：使用Baird-Parker琼脂培养基技术 ISO 6888-1-1999

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料中凝固酶阳性葡萄球菌的微生物学检验 Baird-Parker琼脂培养基计数法 ISO 6888-1:1999

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：生活饮用水标准：食品和动物饲料中凝固酶阳性葡萄球菌的微生物学检验 Baird-Parker琼脂培养基计数法 ISO 6888-1:1999

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