基本安全性能测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：玩具的安全性第二部分燃烧性能 EN 71-2：2006+ A1：2007

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：儿童用品和玩具标准：玩具安全性消费者安全标准规范 ASTM F 963-11

检测项：燃烧性能检测样品：儿童用品和玩具标准：玩具安全性用消费者安全标准规范 ASTM F 963-11 4.2

检测项：机械和物理性能检测样品：儿童用品和玩具标准：玩具的安全性--第2部分:易燃性 AS/NZS ISO 8124.2:2009

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深圳出入境检验检疫局玩具检测技术中心

检测项：安全性能检测样品：电子电动玩具标准：电子电动玩具--安全 EN 62115:2005+A2:2011

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检测项：安全性能检测样品：电子电动玩具标准：消费品使用说明玩具使用说明 GB 5296.5 – 2006

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检测项：安全性能检测样品：婴儿产品标准：美国材料及测试协会标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963–11

检测项：安全性能检测样品：婴儿产品标准：婴儿学步车安全标准 16 CFR 1216

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重庆电信研究院

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

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检测项：压缩性能检测样品：塑料、橡胶及其产品标准：刚性塑料压缩性能测试 ASTM D695-10

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检测项：铅检测样品：鞋类及鞋材标准：美国消费品安全改进法案（2008）第一篇—儿童产品安全性能101节(a)(2)基材中的铅含量测试要求CPSIA Sec. 101 (a)(2)

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检测项：铅检测样品：鞋类及鞋材标准：美国消费品安全改进法案（2008）第一篇—儿童产品安全性能101节(a)(2)儿童金属珠宝饰物中的铅含量测试要求 CPSIA Sec. 101 (a)(2) 儿童金属产品中的总铅含量

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