基本安全性能测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国网计量中心

检测项：安全性能检测样品：绝缘油介电强度测试仪标准：高电压测试设备通用技术条件第7部分：绝缘油介电强度测试仪 DL/T 846.7-2004

检测项：基本误差检测样品：工频接地电阻测试仪标准：电阻测量装置通用技术条件第2部分：工频接地电阻测试仪 DL/T 845.2-2004

检测项：测量基本误差检测样品：局部放电测试仪标准：高电压测试设备通用技术条件第4部分：局部放电测量仪 DL 846.4-2004

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杭州布莱克技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：基本安全技术规范标准：提高机械安全性的儿童服装的设计和生产实施规范服装部件脱落强度测试方法 BS 7907:2007 附录B

检测项：附件紧固性检测样品：纺织品标准：儿童服装机械安全性能规范服装部件脱落强度测试方法 GB/T 22704-2008 附录B

检测项：全部参数检测样品：基本安全技术规范标准：国家纺织产品基本安全技术规范GB 18401-2010

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：电动玩具安全性能检测样品：玩具标准：EN 62115:2005+A2:2011 电动玩具安全性测试

检测项：铅检测样品：玩具及儿童产品标准：CPSIA Sec. 101 (a)(2) 美国消费品安全改进法案（2008）第一篇—儿童产品安全性能101节(a)(2)基材中的铅含量测试要求

检测项：铅检测样品：玩具和儿童产品标准：CPSIA Sec. 101 (a)(2) 美国消费品安全改进法案（2008）第一篇—儿童产品安全性能101节(a)(2)基材中的铅含量测试要求

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：输入电压检测样品：玩具标准：EN 71-1:2009 玩具的安全性第1 部分:机械和物理性能 ASTM F 963-2008 消费者安全标准规范玩具安全性

检测项：输入电功率检测样品：玩具标准：EN 71-1:2009 玩具的安全性第1 部分:机械和物理性能 ASTM F 963-2008 消费者安全标准规范玩具安全性

检测项：频率特性检测样品：玩具标准：EN 71-1:2009 玩具的安全性第1 部分:机械和物理性能 ASTM F 963-2008 消费者安全标准规范玩具安全性

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深圳中航技术检测所

检测项：泄漏电流(安全性能) 检测样品：接地导通电阻测试仪标准：SJ/T 11386-2008接地导通电阻测试仪通用规范

检测项：绝缘电阻（安全性能）检测样品：变频变压电源标准：SJ/T 10691-1996变频变压电源通用规范

检测项：泄漏电流(性能特性) 检测样品：接地导通电阻测试仪标准：SJ/T 11386-2008接地导通电阻测试仪通用规范

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：安全性能检测样品：电池管理系统标准：QC/T897-2011《电动汽车用电池管理系统技术条件》

检测项：部分项目检测样品：散热器标准：QC/T 468-2010 汽车散热器

检测项：部分项目检测样品：中冷器标准：WJ 2429-1997 装甲车辆柴油机中冷器规范

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：边缘、尖端检测样品：文具标准：笔帽的安全性能测试 ISO 11540:1993

检测项：游离甲醛检测样品：文具标准：笔帽的安全性能测试 ISO 11540:1993

检测项：苯检测样品：文具标准：笔帽的安全性能测试 ISO 11540:1993

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：安全性能检测样品：开关电源标准：复印机能效限定值及能效等级 GB 21521-2008

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检测项：部分项目检测样品：脉动式血氧计标准：ISO 80601-2-61:2011 医用电气设备脉动式血氧计的基本安全和性能的特殊要求

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：安全性能检测样品：分组传送网（PTN）设备标准：YDC 079-2009 移动用户终端无线局域网技术指标和测试方法

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检测项：基本无线指标、功能和性能检测样品：CDMA 1x数字移动电话机标准：YDC 023-2006 800MHz CDMA 1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：安全性能检测样品：电话机附加设备标准：电话机附加设备技术要求及测试方法 YD/T 868-2007(2013)

检测项：安全性能检测样品：电话机标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002 电话机附加功能的基本技术要求及试验方法 YD/T 992-2006(2012)

检测项：CDMA 1X接收机发射机性能测试检测样品：移动通信用50Ω射频同轴连接器标准：800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台（含机卡一体）第1部分：基本无线指标、功能和性能 YD/T 1576.1-2013

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