基本性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：弯曲性能检测样品：其它塑料及塑料制品标准：GB/T 8812.1-2007 硬质泡沫塑料弯曲性能的测定第一部分：基本弯曲试验

检测项：紫外老化检测样品：其它塑料及塑料制品标准：硬质泡沫塑料弯曲性能的测定第一部分：基本弯曲试验 GB/T 8812.1-2007

检测项：性能试验程序检测样品：往复运动橡胶密封圈标准：GB/T 13871.1-2007 密封件为弹性体材料的旋转轴唇形密封圈第1部分:基本尺寸和公差

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检测项：拉伸性能检测样品：　标准：包装运输包装件基本试验方法第3部分：静载荷堆码试验方法 GB/T4857.3-2008

检测项：灼热丝试验检测样品：　标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T5169.10-2006 IEC60695-2-10:2000

检测项：固体含量检测样品：　标准：包装运输包装件基本试验方法第3部分：静载荷堆码试验方法 GB/T4857.3-2008

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中国包装科研测试中心

检测项：弯曲试验检测样品：泡沫塑料标准：《硬质泡沫塑料　弯曲性能的测定　第1部分：基本弯曲试验》 GB/T 8812.1-2007

检测项：温度/ 湿度循环试验检测样品：运输包装（参数）标准：《电工电子产品基本环境试验规程试验Z/AD: 温度/ 湿度组合循环试验方法》 GB/T 2423.34 -2005

检测项：抗盐雾腐蚀试验检测样品：运输包装（参数）标准：《电工电子产品基本环境试验规程试验Ka: 盐雾试验方法》 GB/T 2423.17-2008

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河北省产品质量监督检验院

检测项：堆码性能检测样品：食品塑料周转箱标准：装运输包装件基本试验第3部分：静载荷堆码试验方法 GB/T4857.3-2008

检测项：硬质泡沫塑料基本弯曲检测样品：塑料杂品标准：硬质泡沫塑料基本弯曲试验GB/T 8812.1-2007

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品环境试验试验Db：交变湿热标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db：交变湿热试验方法GB/T 2423.4-2008

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：塑料、泡沫弯曲性能试验检测样品：非金属材料标准：硬质泡沫塑料弯曲性能的测定第1部分：基本弯曲试验 GB/T 8812.1-2007

检测项：塑料、泡沫弯曲性能试验检测样品：非金属材料标准：纤维增强塑料弯曲性能试验方法 GB/T 1449-2005

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：GB/T 5455-1997纺织品燃烧性能试验垂直法

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检测项：全项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求IEC60601-2-30：1999 EN 60601-2-30:2000

检测项：部分项目检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-51 部分：单通道和多通道心电图机的记录和分析的基本性能和安全专用要求 IEC 60601-2-51:2003 EN 60601-2-51:2003

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护安全及基本性能专用要求 IEC 60601-2-27:2005 EN 60601-2-27:2006 GB9706.25-2005

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：YY 0667-2008 医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC 80601-2-30:2009; EN 60601-2-30

检测项：性能试验检测样品：太阳能热水系统标准：GB/T 4271-2007 太阳能集热器热性能试验方法

检测项：部分项目检测样品：脉动式血氧计标准：ISO 80601-2-61:2011 医用电气设备脉动式血氧计的基本安全和性能的特殊要求

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求YY 0667-2008 IEC 60601-2-30:1999

检测项：全部参数检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求YY 0667-2008 IEC 60601-2-30:1999

检测项：全部参数检测样品：单元式脉冲回波超声换能器标准：单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和试验方法YY/T 1089-2007

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检测项：充放电性能检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2006

检测项：高温性能检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2006

检测项：低温性能检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2006

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：主要尺寸及基本参数检测样品：铲运机标准：JG/T5040.2-1993铲运机性能试验方法

检测项：装卸性能检测样品：托盘堆垛车标准：JB/T 3341-2005托盘堆垛车基本参数

检测项：转向性能检测样品：托盘堆垛车标准：JB/T 3341-2005托盘堆垛车基本参数

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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