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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州添利电子科技有限公司测试中心

检测项：复合温湿循环检测样品：线路板标准：基本环境测试程序第2部分：复合温湿循环测试IEC 60068-2-38 (2009.1,第2版)

检测项：可焊性检测样品：线路板标准：印制板可焊性测试IPC/EIA J-STD-003 B(2007.3)

检测项：交变湿热检测样品：线路板标准：环境测试第2部分测试Db：循环湿热（12h+12h 循环）IEC 60068-2-30 Part 2 Test Db: Damp heat, cyclic (2005, 第3版)

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：全项目检测样品：国家纺织产品基本安全技术规范标准：国家纺织产品基本安全技术规范 GB 18401-2010

检测项：可溶性铅和镉检测样品：国家纺织产品基本安全技术规范标准：聚氯乙烯人造革有害物质限量 GB 21550-2008

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：拉链测试 AS 2332:2003

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51－2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：功能特性检测样品：LED显示屏标准：SJ/T 11141-2003 LED显示屏通用规范

检测项：功能特性检测样品：LED显示屏标准：LED显示屏通用规范 SJ/T 11141-2003

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：功能测试(ATF_FUN.1) 检测样品：防火墙标准：信息技术包过滤防火墙安全技术要求GB/T 18019-1999 信息技术应用级防火墙安全技术要求GB/T 18020-1999

检测项：测试---功能规范(ATE_DPT.1) 检测样品：防火墙标准：信息技术包过滤防火墙安全技术要求GB/T 18019-1999 信息技术应用级防火墙安全技术要求GB/T 18020-1999

检测项：SSF 功能的管理检测样品：厅堂扩声系统标准：厅堂扩声特性测量方法GB/T4959-2011 厅堂扩声系统设计规范GB50371-2006 厅堂扩声系统声学特性指标GYJ 25－1986 语言清晰度测试方法GB/T15508-1995

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：旁路功能检测样品：防病毒网关标准：公信安[2013]748号《防病毒网关安全技术要求和测试评价方法（试行）》

检测项：配置功能检测样品：移动终端防火墙产品标准：公信安2010[787]号《移动终端防火墙产品测评准则》

检测项：自服务式部署功能检测样品：企业移动终端安全管理产品标准：企业移动终端安全管理产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

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中国航天工程咨询中心软件测评实验室

检测项：功能性检测样品：军用软件标准：GJB/Z 141-2004军用软件测试指南 GJB5236-2004军用软件质量度量 GJB2434A-2004军用软件产品评

检测项：软件单元检测样品：信息化软件标准：GB/T18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部+A39分：简介和一般模型GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：软件配置项检测样品：信息化软件标准：GB/T18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部+A39分：简介和一般模型GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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上海市软件评测中心有限公司

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：功能性度量检测样品：网络性能标准：《软件工程产品质量第1部分：质量模型》GB/T 16260.1-2006 《软件工程产品质量第2部分：外部度量》GB/T 16260.2-2006

检测项：用户文档集检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：安全功能保护检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

检测项：部分参数检测样品：通信网络系统标准：固定电话交换设备安装工程验收规范YD/TYD/T5077-2005 会议电视系统工程验收规范YD/T5033-2005

检测项：部分参数检测样品：LED显示屏标准：LED显示屏通用规范SJ/T11141-2012 发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：功能性检测样品：应用软件标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：在写标签前识别不能工作标签的功能测试检测样品：射频识别打印机标准：1. EPCglobal标准：EPCglobal标签数据标准，第1.5版 2. ISO/IEC 18000-6 :2010 信息技术—用于物品管理的射频识别技术第6部分：在860 MHz ～ 960 MHz通信的空中接口的参数 3. EPCglobal标

检测项：识别并读取兼容EPC标准的标签的功能测试检测样品：射频识别打印机标准：1. EPCglobal标准：EPCglobal标签数据标准，第1.5版 2. ISO/IEC 18000-6 :2010 信息技术—用于物品管理的射频识别技术第6部分：在860 MHz ～ 960 MHz通信的空中接口的参数 3. EPCglobal标

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：功能性检测样品：民用软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T25000.51-2010

检测项：功能性检测样品：民用软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T25000.51-2010

检测项：电磁辐射抗扰度检测样品：机动车电子电器组件标准：《道路车辆——窄带辐射电磁能量所产生的电气干扰—基本规范和术语》 ISO 11452-1-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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