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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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麦格纳（太仓）汽车科技有限公司检测实验室

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检测项：短时间过电压保护测试检测样品：汽车电子零部件标准：欧美日外部照明灯的功能要求 TL 956: 2010-08 (4.15)

检测项：长时间过电压保护测试检测样品：汽车电子零部件标准：欧美日外部照明灯的功能要求 TL 956: 2010-08 (4.16)

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江苏省理化测试中心

检测项：汞、砷、镉、铅、铬检测样品：肥料标准：水溶肥料汞、砷、镉、铅、铬的限量要求 NY 1110-2010

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检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T 5009.6-2003

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

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检测项：振动试验检测样品：波分复用器标准：1310/1550nm波分复用器技术要求和测试方法 YD/T 964-1998

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爱斯佩克测试科技（上海）有限公司

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中山亚萨合莱安防科技有限公司检测中心

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

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诺思技术分析（深圳）有限公司

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飞毛腿（福建）电子有限公司产品检测中心

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